平臺介紹
中藥
中藥臨床前研究方面在中藥提取、純化、中試生產(chǎn)等工程技術(shù)領(lǐng)域開(kāi)展了規范化研究和應用，形成了包括：超微粉碎、多功能提取、膜分離、中壓層析、制備色譜、中藥指紋圖譜、提取物干燥、防潮等一系列專(zhuān)業(yè)技術(shù)?？砷_(kāi)展中藥單一有效成分、有效部位或復方制劑的提取、純化工藝研究和中試生產(chǎn)、中藥質(zhì)量標準研究。承接中藥、天然藥物的口服固體制劑、外用制劑、注射劑等劑型研究和生產(chǎn)。
外用制劑
外用制劑研究中心專(zhuān)注于外用制劑領(lǐng)域的新藥及仿制藥研究，是博濟醫藥精心打造的外用制劑研發(fā)技術(shù)平臺。目前，既能在中藥精耕細作，又能在化藥研究方面大展拳腳，還可接軟膏劑、乳膏劑、貼劑、凝膠貼膏劑等經(jīng)皮給制劑，以及滴眼劑、滴耳劑、噴鼻劑等五官科制劑的開(kāi)發(fā)工作。并且，還能夠提供全面專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)研究、非臨床評價(jià)服務(wù)。中心配備了一連串的高端制劑設備及檢測儀器，主要包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、LC-MS、透皮擴散池、黏附力測定、攪拌罐、熔膠機、涂布機、自動(dòng)取樣溶出儀 、Logan 干加熱透皮系統等。
化藥制劑
堅持秉承QbD藥品研發(fā)理念，在藥物研發(fā)道路上辛勤耕耘，為人類(lèi)健康不懈努力，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng )造機遇。實(shí)驗室擁有完善的處方工藝研究基礎設施，配備先進(jìn)的工藝研究設備，并建成藥物制劑中試潔凈車(chē)間，便于工業(yè)化放大生產(chǎn)的對接；檢測儀器設備齊全、覆蓋面廣，可根據不同藥廠(chǎng)實(shí)驗室情況提供定制化服務(wù)，減少方法轉移風(fēng)險。
原料藥
藥物合成部建有現代化的合成實(shí)驗室與合成中試車(chē)間，擁有20L～200L容量的反應釜等硬件設施，配備高效液相色譜儀、LC-MS、GC等精密分析儀器，藥物研發(fā)團隊深耕于化學(xué)原料藥開(kāi)發(fā)行業(yè)，實(shí)力雄厚，具備精湛的專(zhuān)業(yè)技能和豐富的研發(fā)經(jīng)驗，在小分子、高分子、糖化學(xué)等主要研究方向均有建樹(shù)。成員為有機化學(xué)、藥物化學(xué)、生物工程、應用化學(xué)等專(zhuān)業(yè)英才，學(xué)歷涵蓋本科到博士，擁有快速工藝轉化與生產(chǎn)能力。
檢測中心
檢測中心占地面積約為800m2，內設微生物室、二級生物安全實(shí)驗室（BSL-2）、有機實(shí)驗室、無(wú)機實(shí)驗室、溶出室、儀器室、精密儀器室、樣品室、留樣室、穩定性試驗室等，并配備藥品分析測試用所需的各類(lèi)儀器設備。中心以CNAS-CL01《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》為依據，建立與實(shí)施ISO/IEC17025質(zhì)量管理體系，并曾于2018年7月通過(guò)中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）的現場(chǎng)評審，獲得了實(shí)驗室認可證書(shū)及多項藥品檢測能力的認可，可為國內外客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的檢驗檢測技術(shù)服務(wù)。
