博濟醫藥向國內外客戶(hù)提供全方位和高覆蓋范圍的第三方稽查服務(wù)，包括但不限于：
臨床試驗現場(chǎng)稽查
•涵蓋I期-IV期，以及上市后再評價(jià)的臨床試驗
•包括藥物、醫療器械，診斷試劑、生物等效性、藥物代謝動(dòng)力學(xué)臨床試驗等方面
•PK， BE等試驗的生物樣本管理和檢測
藥物臨床試驗機構評估
•臨床試驗機構質(zhì)量管理體系評估
•臨床試驗機構開(kāi)展試驗的資源、設施條件及實(shí)施能力評估
供應商稽查
•例如，中心實(shí)驗室、藥物物流供應商、IWRS/IVRS，EDC， 數據統計機構，CRO， SMO等。
•包括供應商資質(zhì)稽查，合規性稽查等。
國外藥品監督管理部門(mén)/NMPA視察、核查前稽查
研究文檔（TMF）稽查
數據管理和統計的稽查
公司成立以來(lái)，已為近三百家客戶(hù)提供藥學(xué)研究、藥物學(xué)研究、毒理學(xué)研究等技術(shù)服務(wù)。 
專(zhuān)業(yè)資深的稽查團隊
•稽查員團隊平均具有8年行業(yè)經(jīng)驗以上，最高具有19年臨床試驗領(lǐng)域的管理經(jīng)驗和稽查經(jīng)驗，閱歷豐富。
•擁有臨床試驗各領(lǐng)域的稽查顧問(wèn)團隊，專(zhuān)項特殊領(lǐng)域的稽查服務(wù)有堅實(shí)的技術(shù)保障。
豐富的稽查實(shí)踐
•建立臨床試驗稽查數據和質(zhì)量問(wèn)題數據庫，定期分析質(zhì)量問(wèn)題趨勢，有效監控和掌握風(fēng)險信號，為稽查活動(dòng)提供大數據支持和導向性指引。
•累計稽查400多次，稽查實(shí)戰經(jīng)驗豐富，稽查評估的針對性和專(zhuān)業(yè)性更強。
專(zhuān)業(yè)的稽查技術(shù)服務(wù)
•具備完整稽查服務(wù)流程和專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)，充分保證稽查的系統性和專(zhuān)業(yè)性，客戶(hù)滿(mǎn)意度高，同時(shí)有助于維護申辦者的品牌形象。
•稽查功底深厚，不拘泥于流程和局限于常規問(wèn)題的發(fā)現，善于挖掘系統性問(wèn)題和深層次的隱藏問(wèn)題。
•稽查發(fā)現撰寫(xiě)不浮于問(wèn)題表象，而是通過(guò)稽查依據、客觀(guān)問(wèn)題、稽查證據及負面影響，系統而全面深入的描述稽查發(fā)現。
•總結和系統分析稽查中發(fā)現的關(guān)鍵問(wèn)題和有待提升方面，提出切實(shí)有效的質(zhì)量系統化改進(jìn)建議和行動(dòng)方案，幫助企業(yè)借鑒外部的經(jīng)驗，突破企業(yè)內部的固定思維模式，優(yōu)化和完善自有體系。
