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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)識(shí)淵博,思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專(zhuān)家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計(jì)為客戶(hù)提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
行業(yè)動(dòng)態(tài)
超43款新藥獲批!一季度中美新藥獲批盤(pán)點(diǎn)!
作者: 時(shí)間:2023-04-10 來(lái)源:
隨著4月份的到來(lái),2023年第一季度也就此宣告結(jié)束。


據(jù)統(tǒng)計(jì),第一季度FDA(CDER)共批準(zhǔn)了13款新分子實(shí)體(NME)藥物。在這些獲批的新藥中,癌癥和免疫性疾病適應(yīng)癥占據(jù)了較大比重。而國(guó)家藥監(jiān)局第一季度批準(zhǔn)了30多款新藥(包括新適應(yīng)癥,不含生物類(lèi)似藥、中藥和疫苗)。在這些獲批的新藥中,以腫瘤適應(yīng)癥最多,其次是感染和自身免疫性疾病。其中,多款新藥為首次在中國(guó)獲批,包括CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制劑及兩款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。















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