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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng )建于2002年,2015年在深圳創(chuàng )業(yè)板上市,是一家為國內外醫藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專(zhuān)家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計為客戶(hù)提供臨床研究服務(wù)800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟醫藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
行業(yè)動(dòng)態(tài)
超43款新藥獲批!一季度中美新藥獲批盤(pán)點(diǎn)!
作者: 時(shí)間:2023-04-10 來(lái)源:
隨著(zhù)4月份的到來(lái),2023年第一季度也就此宣告結束。


據統計,第一季度FDA(CDER)共批準了13款新分子實(shí)體(NME)藥物。在這些獲批的新藥中,癌癥和免疫性疾病適應癥占據了較大比重。而國家藥監局第一季度批準了30多款新藥(包括新適應癥,不含生物類(lèi)似藥、中藥和疫苗)。在這些獲批的新藥中,以腫瘤適應癥最多,其次是感染和自身免疫性疾病。其中,多款新藥為首次在中國獲批,包括CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制劑及兩款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。















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