博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司

股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。

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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技

藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等，同時(shí)提供藥品向美國、歐盟注冊(cè)申報(bào)服務(wù)。

博濟(jì)醫(yī)藥精彩亮相第89屆全國藥品交易會(huì)

又一新藥獲批臨床！博濟(jì)醫(yī)藥何以在中藥1.2類領(lǐng)域綻放光彩？

《人遺實(shí)施細(xì)則》正式發(fā)布，對(duì)藥械臨床試驗(yàn)到底影響幾何？

招賢納士

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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識(shí)淵博，思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。

聯(lián)系我們

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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。

業(yè)務(wù)介紹

Business Introduction
服務(wù)內(nèi)容

Service Content
合作客戶

Cooperative Customers
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)

Project experience

上海砝碼斯醫(yī)藥生物科技有限公司，簡稱“砝碼斯醫(yī)藥”，專注于創(chuàng)新藥物（械）研發(fā)提供臨床研究中心管理服務(wù)（SMO）。公司業(yè)務(wù)跨越臨床試研究全周期，在腫瘤、內(nèi)分泌、呼吸系統(tǒng)、風(fēng)濕免疫、消化肝病、婦兒等領(lǐng)域具有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。

砝碼斯人篤信“質(zhì)量就是生命”，以服務(wù)為宗旨，以質(zhì)量促發(fā)展，致力于搭建生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的高端平臺(tái)，為大眾健康保駕護(hù)航！

我們的規(guī)模

1100+

覆蓋臨床試驗(yàn)科室
300+

覆蓋臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
350+

團(tuán)隊(duì)規(guī)模
50+

覆蓋城市

我們的優(yōu)勢(shì)：

高效啟動(dòng)服務(wù)

高效賦能啟動(dòng)前項(xiàng)目培訓(xùn)、中心可行性調(diào)研及評(píng)估、中心立項(xiàng)、倫理資料遞交、研究中心合同起草遞交及進(jìn)度追蹤，施行超前管控
高質(zhì)量精準(zhǔn)推進(jìn)項(xiàng)目入組

設(shè)立有效激勵(lì)機(jī)制，高效推動(dòng)項(xiàng)目入組，實(shí)時(shí)更新受試者數(shù)據(jù)庫，精準(zhǔn)匹配項(xiàng)目需求
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案、醫(yī)學(xué)事務(wù)支持服務(wù)

全國唯一一家開設(shè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案事務(wù)咨詢及醫(yī)學(xué)事務(wù)支持服務(wù)的SMO
全面覆蓋中國

CRC覆蓋中國省、市及重點(diǎn)區(qū)域且重要一、二線城市設(shè)立10多個(gè)辦公室
全方位的質(zhì)量管理控制

參照IS09001質(zhì)量管理體系，設(shè)立SOP及相關(guān)規(guī)范并不斷更新完善，將完善的CAPA管理貫穿于臨床研究全周期，保障研究質(zhì)量

SSU管理

研究單位篩選及研究者推薦
臨床研究可行性調(diào)研
臨床研究立項(xiàng)支持
臨床研究倫理審查、備案支持
臨床研究合同支持
受試者招募

基于項(xiàng)目需求制定招募計(jì)劃
通過以受試者病種為隊(duì)列精細(xì)數(shù)據(jù)，快速匹配項(xiàng)目需求
依托醫(yī)院端資源，設(shè)立重點(diǎn)Site受試者清單
研究中心現(xiàn)場(chǎng)管理

研究中心啟動(dòng)支持
協(xié)調(diào)推動(dòng)受試者預(yù)篩、篩選與入組
受試者管理
研究中心文件與源數(shù)據(jù)管理
數(shù)據(jù)錄入、審閱和質(zhì)疑管理
藥物、生物樣本管理
協(xié)助安全性事件管理
內(nèi)部質(zhì)控支持
各類檢查支持配合
研究中心關(guān)閉支持