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1、接受臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，制作臨床試驗(yàn)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)方案初稿。

2、根據(jù)上級(jí)、臨床監(jiān)查部、統(tǒng)計(jì)部意見修改醫(yī)學(xué)方案。

3、編寫項(xiàng)目方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿。

4、參加協(xié)調(diào)會(huì)，按照醫(yī)學(xué)總監(jiān)認(rèn)定的方案及資料，演示PPT，聽取并記錄協(xié)調(diào)會(huì)專家意見，據(jù)此修改方案。

5、根據(jù)倫理會(huì)意見對(duì)方案進(jìn)行調(diào)整。

6、項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中，就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問(wèn)題答疑。

7、接收統(tǒng)計(jì)部統(tǒng)計(jì)報(bào)告初稿，撰寫小結(jié)、總結(jié)報(bào)告初稿，并與統(tǒng)計(jì)部、項(xiàng)目經(jīng)理溝通，就總結(jié)報(bào)告做相應(yīng)的調(diào)整。

8、制作答復(fù)意見及發(fā)補(bǔ)文件的初稿，經(jīng)醫(yī)學(xué)總監(jiān)審定后，答復(fù)審評(píng)中心的質(zhì)疑。

1、碩士或以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合等相關(guān)專業(yè)；

2、有臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)方案設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)，文筆、文案能力強(qiáng)；

4、為人務(wù)實(shí)，工作細(xì)心，能承受一定工作壓力。

如您有投遞意向，請(qǐng)將簡(jiǎn)歷發(fā)送到郵箱，并在郵件標(biāo)題和簡(jiǎn)歷文件名注明“姓名+應(yīng)聘職位名稱+期望工作地點(diǎn)”。

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1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)編程相關(guān)SOP和工作手冊(cè)的建立、修訂、培訓(xùn)與應(yīng)用監(jiān)控。
2、依從CDISC行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，帶領(lǐng)編程團(tuán)隊(duì)，完成CDISC體系建立、應(yīng)用和維護(hù)。
3、依照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序、ICH-GCP、中國(guó)或國(guó)際相關(guān)法規(guī)要求，編寫數(shù)據(jù)/統(tǒng)計(jì)程序、開發(fā)、驗(yàn)證、維護(hù)公司的SAS宏程序庫(kù)。
4、主持SAS編程相關(guān)文檔，包括但不限于編程計(jì)劃 (programming plan)、數(shù)據(jù)集說(shuō)明文件 (SDTM/ADaM specifications)、審閱者指南 (reviewer’s guide)、問(wèn)題日志（issue log）、QC日志等。
5、參與臨床項(xiàng)目，通過(guò)SAS程序編寫，將EDC導(dǎo)出的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為SDTM，ADaM數(shù)據(jù)集，并編制相關(guān)編程說(shuō)明文檔,確保文檔可溯性與符合稽查要求。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其它工作。

1、統(tǒng)計(jì)（應(yīng)用統(tǒng)計(jì)）、數(shù)學(xué)（應(yīng)用數(shù)學(xué)）、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，碩士?jī)?yōu)先。

2、統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)，熟悉常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法和統(tǒng)計(jì)模型應(yīng)用。深刻理解新藥研發(fā)及臨床試驗(yàn)流程及相關(guān)法規(guī)。
3、精通CDASH/SDTM/ADaM的CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系應(yīng)用，至少3年臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的SAS編程工作經(jīng)歷，采用CDISC標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立實(shí)施5個(gè)以上臨床項(xiàng)目的編程經(jīng)驗(yàn)，有獨(dú)立承擔(dān)過(guò)GLOBAL項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
4、能夠熟練使用SAS BASE、STAT、GRAPH等模塊，有編寫SAS SQL和宏程序的經(jīng)驗(yàn)。獲得SAS高級(jí)程序員認(rèn)證者優(yōu)先考慮。
5、熟練應(yīng)用主流EDC系統(tǒng)(如Medidata Rave、Oracle、Inform）。
6、英語(yǔ)6級(jí)，讀寫熟練。
7、學(xué)習(xí)、獨(dú)立思考和自我解決問(wèn)題能力強(qiáng)，良好的人際關(guān)系能力團(tuán)隊(duì)合作性良好，抗壓性強(qiáng)。

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1、負(fù)責(zé)藥物安全性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)發(fā)展，指導(dǎo)藥物安全性評(píng)價(jià)中心下屬各部門的項(xiàng)目進(jìn)行，統(tǒng)籌推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，保證項(xiàng)目質(zhì)量。

1、5年以上藥物安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，精通藥理毒理試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，具備優(yōu)秀的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和管理能力。

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1、負(fù)責(zé)制定臨床研究統(tǒng)計(jì)計(jì)劃，完成臨床試驗(yàn)方案中的統(tǒng)計(jì)部份設(shè)計(jì)，包括樣本量計(jì)算、隨機(jī)和編盲、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃等；

2、參與方案討論會(huì)，并提供統(tǒng)計(jì)支持；

3、臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與報(bào)告審核；

4、臨床研究統(tǒng)計(jì)部分供應(yīng)商管理，審核或獨(dú)立撰寫SAP、SAR，可獨(dú)立進(jìn)行研究數(shù)據(jù)的資料處理和統(tǒng)計(jì)分析；

5、能在工作中使用SAS、SPSS等軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析程序編寫，進(jìn)行一定的數(shù)據(jù)挖掘和分析。

6、能參與學(xué)術(shù)交流及藥物審評(píng)討論。

1、碩士及以上學(xué)歷，生物統(tǒng)計(jì)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)、流行病學(xué)或公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)；

2、獨(dú)立完成過(guò)臨床數(shù)據(jù)收集、整理、挖掘分析工作；

3、熟悉臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析流程，2年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；

4、熟悉ICH與CFDA臨床試驗(yàn)相關(guān)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)技術(shù)指導(dǎo)原則；

5、熟練運(yùn)用臨床試驗(yàn)常規(guī)統(tǒng)計(jì)軟件，如SAS、SPSS等；

6、有較強(qiáng)的邏輯性、強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)與責(zé)任感。

7、有較強(qiáng)的英文閱讀原文和寫作的能力。

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1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)部立項(xiàng)及內(nèi)部討論；

2、負(fù)責(zé)與申辦方、審評(píng)部門、臨床單位及公司各部門溝通確定方案思路，包括但不限于臨床部、統(tǒng)計(jì)部、質(zhì)控部、注冊(cè)及藥學(xué)部等；

3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT審核及專業(yè)技術(shù)支持；

4、主持協(xié)調(diào)會(huì)、專家咨詢會(huì)，按照項(xiàng)目組溝通的意見提供方案及相關(guān)資料，演示PPT，聽取并確認(rèn)協(xié)調(diào)會(huì)專家意見，并據(jù)此安排修訂方案及相關(guān)資料；

5、審核并確定倫理會(huì)意見，妥善安排倫理資料修訂；

6、項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問(wèn)題給出主導(dǎo)意見；

7、參與統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃的制定、統(tǒng)計(jì)部統(tǒng)計(jì)報(bào)告審核，指導(dǎo)總結(jié)報(bào)告撰寫及修訂；

8、負(fù)責(zé)CDE及相關(guān)技術(shù)部門的溝通、答疑，指導(dǎo)醫(yī)學(xué)經(jīng)理完成正式答疑或回復(fù)函；

9、主持內(nèi)部方案討論、外部方案咨詢會(huì)及項(xiàng)目相關(guān)的專業(yè)性會(huì)議；

10、接受公司委派參加行業(yè)及相關(guān)專業(yè)會(huì)議及專題發(fā)言。

1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，包括中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)等；

2、醫(yī)學(xué)博士，臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)特別豐富的碩士也可以；

3、3年以上CRO行業(yè)醫(yī)學(xué)或臨床研究管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī)，有臨床醫(yī)生從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

4、熟練運(yùn)用office軟件，至少掌握一門外語(yǔ)（英語(yǔ)、日語(yǔ)、德語(yǔ)、法語(yǔ)均可）；

5、思路清晰，具有良好的語(yǔ)言及文字表達(dá)能力及溝通能力，愛崗敬業(yè)、團(tuán)結(jié)協(xié)作。

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1、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)中質(zhì)量分析工作的實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、技術(shù)指導(dǎo)、總結(jié)結(jié)題，以及委外測(cè)試的協(xié)調(diào)溝通等工作；
2、負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目的進(jìn)度及質(zhì)量管控；
3、負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目原始資料、注冊(cè)申報(bào)資料撰寫和審查；
4、負(fù)責(zé)分析檢驗(yàn)設(shè)備儀器的操作維護(hù)和保養(yǎng)工作。

1、藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，英語(yǔ)4級(jí)以上；
2、5年以上新藥質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)，具有項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，并有獨(dú)立完成或主要參與完成三個(gè)以上項(xiàng)目新藥質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)（申報(bào)CDE）；
3、熟悉分析儀器的操作和維護(hù)，例如：LC-MS、HPLC、GC、IR、UV、溶出儀等；
4、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)、指導(dǎo)原則，熟悉藥品研發(fā)質(zhì)量研究流程；
5、有創(chuàng)新1類藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立承擔(dān)并指導(dǎo)1類新藥研發(fā)的質(zhì)量工作；
6、藥品開發(fā)成功案例者，優(yōu)先錄用。

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1、全面協(xié)助質(zhì)量保證部門主任進(jìn)行質(zhì)量保證工作
2、審核試驗(yàn)方案、試驗(yàn)報(bào)告。
3、制定審查和檢查計(jì)劃，并執(zhí)行檢查計(jì)劃。
4、定期檢查中心的日常管理狀況，實(shí)驗(yàn)設(shè)施，實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備和檔案管理等，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的任何問(wèn)題、提出的建議應(yīng)有跟蹤檢查并核實(shí)整改結(jié)果。
5、向質(zhì)量保證部主任以書面報(bào)告檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及建議。

1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，1年以上（含）GLP工作經(jīng)驗(yàn)。
2、具備藥物GLP相關(guān)知識(shí)，具備良好的口頭和書面溝通能力及工作和學(xué)習(xí)能力，能夠履行質(zhì)量保證工作的職責(zé)。
3、能夠正確理解本中心的SOP，掌握質(zhì)量保證部門的工作流程，掌握和正確使用質(zhì)量保證部門的SOP。
4、能夠承受QA工作的各種壓力。

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1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作；
2.負(fù)責(zé)臨床研究資料準(zhǔn)備工作；
3.按照臨床試驗(yàn)方案要求，監(jiān)查研究者執(zhí)行情況；
4.負(fù)責(zé)研究基地洽談合作意向、研究合同；
5.負(fù)責(zé)回收試驗(yàn)資料、數(shù)據(jù)確保其真實(shí)準(zhǔn)確性；
6.參加臨床試驗(yàn)的各類會(huì)議，處理試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題，確保試驗(yàn)按時(shí)、按質(zhì)完成。

1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2.一年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)，無(wú)經(jīng)驗(yàn)可應(yīng)聘助理CRA崗位；
3.具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力。


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1、負(fù)責(zé)研究方案制定，主要藥理毒理試驗(yàn)的具體開展；
2、負(fù)責(zé)藥理學(xué)試驗(yàn)相關(guān)指標(biāo)的檢測(cè)；
3、負(fù)責(zé)試驗(yàn)報(bào)告的撰寫、修改。

1、藥理、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，或有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)本科以上學(xué)歷；
2、有相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn)，或有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)上崗證者優(yōu)先考慮；
3、吃苦耐勞，有良好的職業(yè)道德及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
4、有較強(qiáng)的英語(yǔ)文獻(xiàn)閱讀和寫作能力，英語(yǔ)口語(yǔ)溝通能力較佳者優(yōu)先考慮。

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1、負(fù)責(zé)區(qū)域市場(chǎng)臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)的開發(fā)與維護(hù)。

2、收集所負(fù)責(zé)區(qū)域臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的相關(guān)信息，與目標(biāo)客戶企業(yè)建立聯(lián)系，爭(zhēng)取合作意向。

3、準(zhǔn)備招標(biāo)文件，跟進(jìn)招標(biāo)進(jìn)度。

4、與客戶進(jìn)行商務(wù)溝通和談判，簽訂合同。

5、建立客戶信息檔案，與客戶建立良好關(guān)系，維護(hù)企業(yè)形象。

6、處理客戶投訴的問(wèn)題，協(xié)調(diào)跟進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)展，確保及時(shí)回款。

1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、兩年以上CRO、CMO、CDMO等醫(yī)藥服務(wù)型企業(yè)商務(wù)拓展經(jīng)驗(yàn)；

3、善于溝通，具備優(yōu)秀的客戶開發(fā)能力和良好的職業(yè)道德。

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