實(shí)現客戶(hù)既定目標的成功率
提交年度報告、DSUR報告,eCTD等
PIND會(huì )議約
IND申報
1.專(zhuān)業(yè)全面: 同時(shí)擁有國內最大的海外(FDA, Health Canada)醫藥產(chǎn)品注冊團隊和美國醫藥商業(yè)咨詢(xún)團隊
2.團隊精干:團隊成員來(lái)自FDA和知名跨國藥企,具有臨床、臨床前、CMC和項目管理的實(shí)踐經(jīng)驗
3.完善:擁有完整的獨立顧問(wèn)數據庫,這些外部顧問(wèn)多數是FDA的前官員
4.前瞻性強:國內第一家實(shí)現FDA電子申報的海外專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)公司
5.溝通及時(shí):在中國和美國均設立辦公室,能與國內外客戶(hù)保持24/7小時(shí)的聯(lián)系
6.影響力廣:擁有過(guò)萬(wàn)訂戶(hù)的《藥聞藥事》微信訂閱號
7.語(yǔ)言轉換能力:有以英文為母語(yǔ)人員組成的支持部門(mén),保證英文文件的準確優(yōu)美
8.經(jīng)驗豐富:具有為美、中、日、意公司向FDA注冊申報的經(jīng)驗