作為申辦方，在BE/Ⅰ期臨床試驗乃至整個臨床試驗過程中，你愿意把你的項目交給什么樣的人去執(zhí)行最放心呢？答曰：專業(yè)、嚴謹、細心、負責。
藥品注冊不斷規(guī)范和統(tǒng)一，意味著沒有專業(yè)可以固步自封，在這個臨床試驗的行業(yè)里，需要專業(yè)、勤奮學習和不斷反思，才能在嚴謹、細心中確保對每個試驗過程的正確監(jiān)督和指導。
博濟醫(yī)藥Ⅰ期臨床部總監(jiān)，從事Ⅰ期/BE十余年，每天還保持著空杯的心態(tài)不斷學習，在她的潛意識里專業(yè)是沒有止境的。在她身上流露著這個行業(yè)需要的秉性——專業(yè)、嚴謹、細心、責任。
放棄安逸，重新出發(fā)
說起跟醫(yī)藥行業(yè)的牽線，源于當初想對家人的守護?；贾夭〉膵寢屪屗壬俗x醫(yī)的想法，后來被湖北一家醫(yī)學院錄取。畢業(yè)后，她在浙江一家藥廠的研發(fā)部門從事藥物開發(fā)工作，后來轉到QC部門，平淡無奇的工作并沒有讓她顯得暗淡平凡，她突出的工作表現(xiàn)被領導看重及準備提拔，但是每天一如既往重復的工作根本壓制不住她的“野性”。
那時候的她開始思索自己未來的發(fā)展，她喜歡藥事管理，對GCP有一種靈敏的嗅覺，她的勤奮、嚴謹和細心也是她掩蓋不了的“閃光點”，在畢業(yè)后這第一份工作的磨煉下，她對研發(fā)生產企業(yè)的工作有了基本的接觸。經過一段時間的剖析和思想爭斗，她匹配到了臨床監(jiān)查員的工作。骨子里滿是干勁的她看中了當時在CRO行業(yè)中發(fā)展不錯的博濟醫(yī)藥，開始轉戰(zhàn)廣東發(fā)展。
撥開云霧見月明，愛上這份工作
2007年她加入了博濟醫(yī)藥。那時候國內幾乎沒有CRO公司單獨將I期臨床從驗證性臨床中分離出來執(zhí)行，博濟醫(yī)藥看重專業(yè)性的分工，她加入的部門專門負責Ⅰ期臨床試驗和生物等效性試驗。她開始接觸和學習臨床試驗的相關內容。
萬事開頭難！從之前的三線城市轉戰(zhàn)到廣州這個一線城市，對于經濟基礎還相對薄弱的她來說，租房壓力加重了、每天上班需要穿著高跟鞋在公交車上摩肩接踵，另外，Ⅰ期/BE的工作內容包括方方面面，自己原先掌握的藥事管理知識根本不夠用，試驗具體實施過程中所牽涉的一系列問題，試驗中所涉及的數據材料的整理等，這讓本來就好強且勤奮的她，不斷學習消化新的知識、不敢松懈每個項目中的細節(jié)。她本性好強，自認是“女漢子”，但在短短的試用期內，她的臉不再是圓嘟嘟的、頭發(fā)也掉的嚴重，新的行業(yè)讓她倍感壓力。
但這所有的壓力和不適應對她來說都還好，她愿意在這個蛻變的過程中成長。早年唯一想過的一次離職跟家人有關。
那時候大姐分娩期快到了，家中缺人照顧。母親已經不在了，她想自己工作沒了還可以找，但是大姐只有一個，自己必須去好好照顧她。她準備直接申請兩個月的假期，公司當時項目很多，請假2個月難度很大，但是想到大姐的情況，她甚至做好不批就可能離職的準備。那時她在工作中的表現(xiàn)已經相當出色，了解了實情的王總說“為了不影響項目，請假一個月怎樣？職位保留，你就放心的去處理家里的事情吧!”，最后她請假了一個月，臨走前，王總封了600元的紅包說“送給姐姐”。每每回憶起這件事，她內心是五味雜陳的，雖然600元不多，但那600元已經成為她難忘的回憶。她感謝公司的照顧、理解和信任，感動和感恩油然而生。也是這個時候開始，她回憶起入職以來的學習和成長，認為自己：“經過在博濟的鍛煉和蛻變，已經融入了這個行業(yè)，博濟整體氛圍很好，能干的人很快會得到矚目和重用，接下來除非換行業(yè)，否則愿意一直留在博濟。”她說到做到，目前已經是博濟十年的老員工之一。這段插曲成了她一段刻骨銘心的記憶，也是一門重要的人生課。
從陌生環(huán)境中的努力蛻變到現(xiàn)在的部門的壯大和自己承擔起了部門的管理。這一個蛻變過程中，是勤奮和堅守讓她快速融入了這個行業(yè)，這個行業(yè)離不開專業(yè)，但是專業(yè)決不是憑空擁有，需要勤奮實踐和學習。在這個工作中思索反思收獲，她熱愛這個工作，愿意在這個行業(yè)發(fā)展中奉獻和分享！
如今，她一手建立起了部門專用的質量管理體系，參與的人體耐受性試驗總數有60余項，人體藥代動力學試驗百余項，人體生物等效性試驗70余項，承擔了公司I期/等效相關監(jiān)查、管理制度的起草。為行業(yè)的發(fā)展做貢獻，她同樣不余遺力，對于Ⅰ期/BE的實施過程中的問題、方案的設計等，她接受邀請多渠道分享自己的真知灼見。讓她倍感欣慰的是，她豐富的臨床實戰(zhàn)經驗為客戶和同行解答了不少難題；讓她倍感自豪的是，在Ⅰ期臨床研究這個領域，她的專業(yè)性受到了行業(yè)內的認可和尊重。
越做需要越謹慎，要有這個工作最基本的秉性
在這十多年的BE/Ⅰ期臨床試驗的工作中，碰到的問題和困難很多，這當中需要細心和嚴謹專業(yè)的科學態(tài)度去及時的發(fā)現(xiàn)和解決問題。她回憶起之前做過的一個藥代動力學研究的預試驗，發(fā)現(xiàn)血樣混濁，測不出結果，為了確認原因，她請同事在自己身上扎了個留置針，到公司藥物研究中心采血做試驗，將血樣置于不同濃度的肝素抗凝劑和EDTAK2抗凝劑中，離心后在血漿中加入藥液，凍入冰箱觀察。結果證實是采血管抗凝劑的選擇問題。隨后通過了及時的調整完成預試驗，保證了正式BE試驗順利完成。
工作上的她，一向嚴謹細心。她提醒到：“現(xiàn)在的體系是已經完善了很多，已經完全匹配了現(xiàn)在的核查標準，但是我們不會松懈，力求更完美！”。她甚至意味深長的自嘲到“在這個行業(yè)，越做會越發(fā)現(xiàn)過程中任何意外都會發(fā)生，所以越做越謹慎”，她繼續(xù)說道“以前覺得這個項目就這么做，現(xiàn)在會強迫癥一樣多問自己幾次為什么，為什么這么做？怎樣才能做得更好？怎么做才能最大化的規(guī)避風險？”。也就是這樣一個實實在在的領導，一直在告訴自己，學無止境，沒有專業(yè)可以固步自封，專業(yè)也是對每個試驗負責，對每一位客戶、患者負責。
在管理上，下屬對她的評價是：嚴厲、嚴謹、細心。每一個數據、每一個措辭、項目執(zhí)行中的每一個細節(jié)，只要她批閱，她習慣剖根究底，在批閱與答復的循回過程中，下屬更加清晰了自己的方向。有這樣一個縮影：下屬上交了月報給她，她會有詳細的批注（可以說是一篇小論文了），早已經習慣了的下屬會針對她提出一個問題自我探索衍生出盡可能出現(xiàn)的問題，然后一并給予了全面周密的回復。也正是這樣，他們發(fā)現(xiàn)了自己遺漏、疏忽的地方。懂領導用心良苦的下屬們慢慢養(yǎng)成了對自己的月報計劃清晰、了然于心、步伐穩(wěn)健有力。優(yōu)秀的工作習慣才有優(yōu)秀的工作業(yè)績、獲得好的回饋，她帶領下的部門得到申辦方的認可和贊賞，促進了一個又一個項目的合作。
無論是個人工作要求上還是對下屬的培養(yǎng)，她都在用她具有的秉性——嚴謹細心責任心，去付諸行動，去推動這個行業(yè)的健康發(fā)展。
心系項目，負責到底
看著眼前的肖總，笑容燦爛、激情飽滿，你不會想到她是產下寶寶一個月多（39天）后就來上班了的新媽媽，她永遠閑不下來，工作似乎成為了習慣。問到這個，她說一方面自認“女漢子”心系項目，另一方面是公司的人文關懷，她能夠很好的將工作和生活協(xié)調好，互相理解互相支持，彼此似乎已經血濃于水。
她說每天激勵自己奮勇往前的，一方面是公司堅定不移地在CRO行業(yè)走下去的決心，公司從沒有松懈對自己的管理和提升，這是無形的動力激勵著自己勇于適應新的環(huán)境和新的規(guī)則要求。另一方面是責任心，她心系項目，“對客戶來講，每個項目都是唯一的”。她愿意盡己所能的實現(xiàn)公司的發(fā)展目標，不后退，不后悔。
整個專訪下來，她總在總結自己的不足的，恨自己不能夠完美，但自省是最好的導師，才使得前進的步伐能一直鏗鏘有力！她平凡，但卻也不平凡，她在博濟閃閃發(fā)光，擁有這個行業(yè)值得尊重的專業(yè)人的特質：勤奮、嚴謹、細心、責任。
工作中的她勤奮嚴謹細心，生活中的她隨性具有情懷，鐘愛看小說。就是這樣一個真實而不做作、更不需要華麗的辭藻來修飾的她，一直在告訴自己學無止境，永不固步自封。她的存在是博濟醫(yī)藥文化理念的縮影，博濟人以誠信務實的品質，敬業(yè)創(chuàng)新的態(tài)度，嚴謹科學的作風，為醫(yī)藥研發(fā)做貢獻，實現(xiàn)初心！
