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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經(jīng)營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
博濟醫(yī)藥馬仁強:研發(fā)更多好藥來滿足臨床需求 (上)
作者:博濟醫(yī)藥 時間:2018-11-23 來源:博濟醫(yī)藥

“別人覺得我很累,其實我精神上很快樂,一直在做自己喜歡的事?!瘪R仁強博士說。



馬仁強博士作為博濟醫(yī)藥臨床前業(yè)務的總負責人,從事新藥研究20年,堅持用心做好每一件事,將興趣做成事業(yè),投身實踐,為新藥研發(fā)事業(yè)盡所能。


馬博士對中藥的啟蒙源于小時候對中草藥的頻繁接觸。小時候農村交通不便,家住福建省南平市一個小山村的他,小時候患感冒發(fā)燒、消化不良之類的小病都很少選擇去醫(yī)院或診所看病,時常是母親采摘一些當?shù)亓鱾髦胁菟巵砑宸?,初中前他每年都會患幾次感冒發(fā)燒等疾病,大部分也都是用中草藥加一些解熱西藥治好的。也正是因為這樣的生活環(huán)境、經(jīng)歷,讓他對中草藥的認識逐漸豐富,產(chǎn)生深厚的中藥情結。現(xiàn)在他看到一些特別的植物就會去想是否具有藥用價值,是否可以進行研究。


兩次放棄與夢的崛起


高考報考在提交志愿截止日期的前一晚,機緣巧合,他偶然看到中國藥科大學還有一個中藥藥理學專業(yè),直覺告訴他,這個專業(yè)是做中藥研究的,他很開心,即使當時這個專業(yè)是五年的學制時間,他第一志愿毅然就填報了這個專業(yè)。


通過四年理論課和實驗課的學習,他選擇在藥科大學中藥復方研究所進行為期一年的本科實習。這段日子是他實踐于研發(fā)的啟蒙。勤勞肯干、喜歡且善于做實驗的他,平時一有機會就主動拉著老師一起做動物實驗,一起到南通海軍醫(yī)學研究所做家兔眩暈試驗,一起半夜在南鐵醫(yī)利用臨床儀器測豚鼠耳蝸微音電位,自己用不繡鋼絲和絕緣膠做電極……也正因如此,沉迷于藥物研究實驗且小有成績的他深得老師的器重。在研究室呆了三個月左右的時間,研究室老師就有意將他留校做實驗技術人員,之后成為研究所的實驗室管理人員。當時學校原則上不同意本科生留校的,直到5月學校才有意向同意他留校當實驗技術人員。可能是等待時間太長或說已同藥業(yè)簽訂三方協(xié)議不想違約,總之最終他放棄留校的機會。留校走的學術路固然是平坦,但可以肯定的是,熱愛研究的他進入企業(yè)同樣有寬廣的路。


1999年7月本科畢業(yè)后,他加入天津中央藥業(yè),經(jīng)過車間輪崗實習后他被分配到單位的藥物研究所制劑室。閑不住的他呆了一個多月,就跑到所長辦公室要活干,希望自己立一個項目研究。后來正副所長都各給了他一個任務。因為當時研究所是做化藥原料和制劑研究的,分配他的任務正好都不是所里的同事專業(yè)范圍內的工作。一個是治療食道癌中藥復方片劑改顆粒劑(解決劑型不合理問題),另一個是做了多年臨床試驗的抗菌藥物,到醫(yī)院取標本進行臨床敏感菌株初篩。雖然當時所里缺乏可以在這方面提供他專業(yè)指導的同事,但他說天津的好人多,都很支持他,特別是當時研究所辦公室主任劉姐,總是及時幫他解決試驗材料和儀器設備的問題,讓他有了一個簡易細菌培養(yǎng)室可以開展試驗。專業(yè)上他請教老師、同學和朋友,查閱文獻,根據(jù)自己的理解開展研究。遺憾的是兩項任務還沒取得滿意的結果,一年的合同期就到了。他是16個新入職大學生中轉正工資高定一級的三個之一,單位高層領導很希望他留下,人事部長說可以考慮送他去深造,在職讀研,但考慮到個人性格及愛好,他又一次放棄了,最終還是選擇回南方。經(jīng)歷一年的北方國企的工作,生活雖然清貧,但還是很充實。了解了藥品生產(chǎn)流程,提升了專業(yè)技能;還結識了不少的朋友,習慣了面食,這為他后面五年的工作打下了堅實的基礎。



抉擇從來都是困難的,在兩次面臨選擇的分叉路口,他都毅然地選擇了不安逸這條路。


2000年8月,他辭掉國企的工作,只身來到廣州這座開放的城市,先在一家藥企研究室做了三個月藥物分析,后進入一家專業(yè)中藥研發(fā)的公司從事藥理毒理研究工作,剛到新公司就做藥理試驗,受益于大學里的積累,在外聘專家的指導下,他很快就上手了。也正是這個契機認識了當時的王廷春博士。主要負責中藥開發(fā)的他,一干就是五年。這五年中參與了大量的中藥復方、中藥注射劑的開發(fā)工作,取得了幾十個臨床研究批件,針對心得還發(fā)表了兩篇中藥研究方法探討性文章。這段工作經(jīng)歷讓他對中藥研究有了更多的理解,興趣愈加濃厚。


2002年,王廷春博士秉著 “為國人研制質優(yōu)價廉的好藥”的初心創(chuàng)建了博濟醫(yī)藥,“要不我們一起為新藥研發(fā)干點什么事?”2005年,對醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)滿腔熱血的馬仁強博士加入了博濟醫(yī)藥。2005年公司利用合作單位空軍醫(yī)院提供的6間房作為實驗室,開始了藥學研究服務,這對他來說又是一個重要新起點。在此期間正好趕上全國興起仿制、改劑型的浪潮,及后期藥學檢查風暴,經(jīng)歷了從瘋狂到沉默的過程。這幾年深刻體會到創(chuàng)業(yè)的艱辛,出現(xiàn)過邊在空軍醫(yī)院輸液邊看注冊申報資料的緊張狀態(tài)。


2007年以后,隨著新的《藥品注冊管理辦法》等一系列政策的出臺,國家對醫(yī)藥研發(fā)的要求大大提高,國內制藥企業(yè)越來越意識到規(guī)范開發(fā)新藥的重要性。公司領導達成共識,對將來的發(fā)展有了新的思路,決心擴張,于是2008年底著手尋找合適的實驗場地,決定加大臨床前的投入。最終在海珠區(qū)琶洲找到了合適的地方,根據(jù)場地的特點和試驗要求,與周清總監(jiān)設計了相對規(guī)范的實驗室,具備了有潔凈度要求的制劑中試車間、微生物檢驗室、分析室、小試研究室等。有了更規(guī)范的、更好的實驗平臺后,公司自主立項開發(fā)三個中藥復方(最后取得了兩個臨床研究批件,且都轉讓了)。隨著實干人才的陸續(xù)加入,實力進一步加強,規(guī)模逐漸擴大,一群有志青年緣聚一堂不斷推動夢想變成現(xiàn)實,2010年開始了一類新藥研究和化藥原料藥的研究。


在達晨創(chuàng)設投資助力下,2011年底博濟醫(yī)藥在廣州科學城購買了12800平方米的研究大樓,2012年他與同事們開始規(guī)化、設計,建設更大的臨床前研究平臺,同年申請獲得了廣州市和國家發(fā)改委的資助。經(jīng)歷6年的研究服務平臺的建設,現(xiàn)基本實現(xiàn)了臨床前藥物篩選到注冊申報一站式服務。


說起藥物研究中心的規(guī)模及發(fā)展,他感觸頗多,藥研中心可以說如他的孩子一般,他見證這個孩子一步步地成長。從最初只做中藥改劑型、做藥物制劑,到組建合成團隊,到建設動物房開始做藥效、藥代。這棟12800平方米的研究大樓根據(jù)其發(fā)展的需求也一層一層地裝修完善,2012只裝修三樓的中藥和化藥的藥學實驗室和中試車間,2013年開始建設藥理實驗室和動物房;2015年公司上市后,正式開始啟動GLP平臺建設和申請工作;2016藥學研究啟動實驗室CNAS的準備; 2016和2017進行實GLP或CNAS的試運行和申報,2017年底報上去接受核查,2018年拿到GLP證書和CNAS證書……

整個發(fā)展過程回憶下來,他很激動,尤其是GLP認證的通過,終于實現(xiàn)了他與博濟人的愿望,這服務鏈條終于貫通了,真正實現(xiàn)了一站式服務。如今可以做中藥、化藥、生物制品三類藥物;可以提供藥學研究、質量研究、藥理毒理到注冊申報全流程服務,這也是博濟醫(yī)藥名副其實的從頭到尾都能夠做的全鏈條的藥物研發(fā)服務。如今藥研中心這個平臺功能都已經(jīng)具備了,他希望能讓更多人知曉這個平臺,有更多共同志向的藥研人加入,真正落實到服務中,實現(xiàn)平臺的作用和意義。


未完待續(xù)……

專訪中馬博士還提到了對續(xù)斷這個藥材的鐘愛,自從2006年對續(xù)斷產(chǎn)生了研究的興趣,對于它的研究便斷斷續(xù)續(xù)也做了12年,這當中的故事有哪些呢?高考志愿報考那一刻起開啟了他的研發(fā)道路,是什么讓他總覺得自己很快樂?如今藥研中心這個平臺功能都已經(jīng)具備了,他有著怎樣的期盼和要求呢?帶著這些疑問敬請關注本期連載二內容:博濟醫(yī)藥馬仁強:研發(fā)更多好藥來滿足臨床需求(下)

藥物研究中心



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