“1979年，那是一個(gè)春天，有一位老人在中國(guó)的南海邊畫了一個(gè)圈”，40年后，2019年，也是一個(gè)春天，中共中央、國(guó)務(wù)院日前印發(fā)了《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》，畫了粵港澳大灣區(qū)這個(gè)大圈，開講新時(shí)代春天的故事，其中對(duì)未來(lái)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥生物企業(yè)的發(fā)展方向進(jìn)行了指引?！毒V要》提出支持粵港澳設(shè)立聯(lián)合創(chuàng)新專項(xiàng)資金,就重大科研項(xiàng)目開展合作,允許相關(guān)資金在大灣區(qū)跨境使用；提出在蛋白類等生物醫(yī)藥、高端醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、基因檢測(cè)、現(xiàn)代中藥等重點(diǎn)領(lǐng)域培育一批重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。
2019年5月19-21日，“2019粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新藥研發(fā)高峰論壇” 在羊城這一座醫(yī)藥活力之城如期舉行。此次論壇由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)主辦，廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司、廣州博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園有限公司聯(lián)合承辦。參會(huì)人數(shù)近300人，參會(huì)單位達(dá)一百余家。
此次論壇旨在推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，把握“粵港澳大灣區(qū)”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利好政策，促進(jìn)ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的落地和全面推進(jìn)，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)尤其是廣東省創(chuàng)新藥物研發(fā)的國(guó)際接軌。
（現(xiàn)場(chǎng)圖片）
第一天會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)：
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)振副局長(zhǎng)、方維處長(zhǎng)、羅玉冰副處長(zhǎng)共同出席本次論壇。論壇開幕式中，由嚴(yán)副局長(zhǎng)、主辦方廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)朱少璇會(huì)長(zhǎng)及承辦方廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司王廷春董事長(zhǎng)分別致辭。
嚴(yán)副局長(zhǎng)在致辭中表示，廣東省在產(chǎn)業(yè)鏈的上游新藥研發(fā)方面還有所欠缺，與江蘇、上海、北京等地方還有一定的差距。為此，近年來(lái)廣東省加大了創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)，先后建成了國(guó)家級(jí)新藥安全性評(píng)價(jià)GLP中心、國(guó)家級(jí)新藥臨床評(píng)價(jià)GCP研究中心、廣東省海洋藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、省新藥篩選重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等。希望借助粵港澳大灣區(qū)優(yōu)惠政策，將來(lái)多方合作，實(shí)現(xiàn)好產(chǎn)品、好技術(shù)和好平臺(tái)。
此次新藥研發(fā)學(xué)術(shù)盛宴，由來(lái)自醫(yī)學(xué)臨床、學(xué)術(shù)界和企業(yè)界的知名專家15名，分別從從不同的領(lǐng)域和角度來(lái)分享他們對(duì)于創(chuàng)新藥物研發(fā)的寶貴經(jīng)驗(yàn)和見解。主要包括：粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥機(jī)遇和挑戰(zhàn)、充分利用早期抗癌臨床試驗(yàn)的機(jī)遇、新形勢(shì)下國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇、國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)趨勢(shì)及創(chuàng)新研發(fā)過(guò)程中的思考、抗腫瘤藥物規(guī)范使用與肺癌靶向治療聚焦及粵港澳大灣區(qū)抗體類藥物的國(guó)際化策略探討等。
廣東省肺癌研究所所長(zhǎng)，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)前理事長(zhǎng)，著名肺癌靶向治療專家吳一龍教授結(jié)合開展多項(xiàng)國(guó)際多中心早期臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)，分享“抗腫瘤藥物規(guī)范使用與肺癌靶向治療聚焦”主題內(nèi)容，提出在EGFR肺癌靶向臨床開發(fā)領(lǐng)域中國(guó)不可動(dòng)搖的國(guó)際地位。
朱少璇會(huì)長(zhǎng)圍繞粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，分析粵港澳大灣區(qū)現(xiàn)狀，詮釋如何發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)多方共贏，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并分享了自己的獨(dú)特見解。
特邀嘉賓，澳大利亞悉尼大學(xué)臨床一期專家Bo Gao教授圍繞主題“充分利用早期抗癌臨床試驗(yàn)的機(jī)遇”，從澳大利亞早期臨床試驗(yàn)的概況及發(fā)展、自身經(jīng)驗(yàn)等分享探討了澳洲開展早期臨床的優(yōu)勢(shì)。
北京世紀(jì)壇醫(yī)院藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室主任王興河博士介紹和討論了國(guó)內(nèi)抗腫瘤早期臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀，臨床試驗(yàn)特點(diǎn)以及如何優(yōu)質(zhì)設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案等。
（吳一龍教授、朱少璇會(huì)長(zhǎng)、Bo Gao教授、王興河博士）
博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)輪值主席王廷春博士具體闡述新形勢(shì)下國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，強(qiáng)調(diào)提升國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重要性。
中國(guó)毒理學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)專家廖明陽(yáng)博士闡述分析了ICH指南與非臨床安全性評(píng)價(jià)研究相關(guān)內(nèi)容。
喜鵲醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人王玉強(qiáng)博士結(jié)合喜鵲醫(yī)藥的創(chuàng)新藥物研發(fā)策略，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供思路。
博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理兼首席運(yùn)營(yíng)官王建華博士深耕肝病領(lǐng)域三十余年，結(jié)合豐富的新藥研發(fā)工業(yè)經(jīng)驗(yàn)，分享脂肪肝新藥研發(fā)的現(xiàn)狀和策略。
（王廷春博士、廖明陽(yáng)博士、王玉強(qiáng)博士、王建華博士）
澳門科技大學(xué)王靜蓉教授結(jié)合研究中的應(yīng)用思路，對(duì)基于多組學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新中藥研究相關(guān)進(jìn)行了綜述和探討。
中民投健康產(chǎn)業(yè)投資管理公司創(chuàng)始合伙人施少斌博士結(jié)合資本運(yùn)作思路，闡述產(chǎn)業(yè)加資本助力藥品研發(fā)創(chuàng)新的思路及策略。
恒諾康董事長(zhǎng)張健存博士恒諾康的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)新形勢(shì)下創(chuàng)新藥物的研發(fā)策略進(jìn)行闡述分析，也強(qiáng)調(diào)了高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新藥的重要性。
眾生藥業(yè)研發(fā)中心副總經(jīng)理陳小新結(jié)合豐富的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，分享國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)的趨勢(shì)及民企轉(zhuǎn)型創(chuàng)創(chuàng)新研發(fā)過(guò)程中的思考。
（王靜蓉教授、施少斌博士、張健存博士、陳小新副總經(jīng)理）
萊恩醫(yī)藥楊威董事長(zhǎng)通過(guò)案例分析，具體闡述眼科創(chuàng)新藥物非臨床評(píng)價(jià)研究的獨(dú)特性等。
百奧泰資深副總經(jīng)理劉翠華博士基于豐富的抗體類藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，探討分享粵港澳大灣區(qū)抗體類藥物的國(guó)際化策略。
（楊威董事長(zhǎng)、劉翠華博士）
同時(shí)，本次論壇為更好探討挖掘粵港澳大灣區(qū)內(nèi)各城市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源優(yōu)勢(shì)，更好幫助企業(yè)把握方向，特邀亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大俊博士主持“粵港澳創(chuàng)新藥研發(fā)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”圓桌論壇，特邀喜鵲醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人王玉強(qiáng)博士、恒諾康董事長(zhǎng)張健存博士、百奧泰資深副總經(jīng)理劉翠華博士、中民投健康產(chǎn)業(yè)投資管理公司創(chuàng)始合伙人施少斌博士、眾生藥業(yè)研發(fā)中心陳小新副總經(jīng)理為本次圓桌嘉賓。嘉賓們結(jié)合當(dāng)前生物醫(yī)藥創(chuàng)新的大趨勢(shì)和良好氛圍，從技術(shù)，政策、人才和資本等具體闡述了如何實(shí)現(xiàn)大灣區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展，提升大灣區(qū)國(guó)際地位。
（圓桌論壇：楊大俊、施少斌、劉翠華、張健存、陳小新、王玉強(qiáng)）
第二天活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)：
21日， 30余名參會(huì)代表先后參觀博濟(jì)醫(yī)藥藥研中心和博濟(jì)科技園，了解博濟(jì)醫(yī)藥藥學(xué)研究服務(wù)平臺(tái)、藥物評(píng)價(jià)服務(wù)平臺(tái)的整體服務(wù)優(yōu)勢(shì)，同時(shí)對(duì)博濟(jì)科技園的建設(shè)發(fā)展規(guī)劃、藥物CDMO研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)和孵化器的發(fā)展情況也做了深入的考察。
博濟(jì)醫(yī)藥作為本次論壇的策劃者及承辦單位，積極響應(yīng)《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》，秉承大灣區(qū)重大戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇，發(fā)揮廣東省本土CRO公司牽頭作用，在近17年的深耕發(fā)展中，圍繞客戶需求不斷拓展產(chǎn)業(yè)鏈上下游領(lǐng)域，已發(fā)展為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的可以提供藥學(xué)研究、藥物評(píng)價(jià)、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)和GMP中試生產(chǎn)服務(wù)的一站式全流程CRO公司。未來(lái)將助力推動(dòng)粵港澳三地深度融合,真正實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥物研發(fā)的國(guó)際接軌。
此次論壇交流探討中，聚焦粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)，期待發(fā)揮粵港澳大灣區(qū)內(nèi)各城市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源優(yōu)勢(shì)，攜手助力實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥物研發(fā)的國(guó)際接軌。
現(xiàn)場(chǎng)剪影
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關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)中心：
提供創(chuàng)新藥一體化服務(wù)
創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)中心是博濟(jì)醫(yī)藥新成立的臨床前創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)部門，由藥化、藥代、藥理藥效和中美雙報(bào)等領(lǐng)域?qū)＜覉F(tuán)隊(duì)組成，中心具有豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)成功經(jīng)驗(yàn)。致力于為國(guó)內(nèi)外客戶提供創(chuàng)新藥一體化服務(wù)。
聯(lián)系人：周經(jīng)理 13925032516
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廣州博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園有限公司（簡(jiǎn)稱“博濟(jì)科技園”）是博濟(jì)醫(yī)藥著力打造的CDMO研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)和醫(yī)藥企業(yè)孵化器。位于廣州市增城國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)立路3號(hào)，注冊(cè)資本1.15億元，總占地面積3.3萬(wàn)㎡，一期建筑面積2.1萬(wàn)㎡，包括質(zhì)檢、辦公大樓、固體制劑車間、中藥提取車間、化學(xué)原料藥合成車間以及消防、環(huán)保、動(dòng)力等配套設(shè)施。
博濟(jì)科技園生產(chǎn)許可證范圍包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、中藥前處理和提取、化學(xué)合成原料藥。
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