2019年4月30日，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司宣布收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于阿德福韋酯片的《藥品補充申請批件》，抗乙肝病毒藥物阿德福韋酯片（阿甘定）通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。
阿德福韋酯片適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺Ｊ菑V生堂藥業(yè)主打產(chǎn)品之一。
阿德福韋酯片由廣州博濟醫(yī)藥生物技術股份有限公司（以下簡稱“博濟醫(yī)藥”）提供 “一站式”研發(fā)服務，即由博濟醫(yī)藥完成藥學研究及BE研究，子公司蘇州旭輝檢測完成生物樣本檢測，子公司博慧康完成數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析。該項目順利通過一致性評價，是博濟醫(yī)藥為客戶提供一站式服務的充分體現(xiàn)。
廣生堂表示，阿德福韋酯片通過一致性評價標志著公司已完成三大主銷售抗乙肝病毒產(chǎn)品的一致性評價工作，質(zhì)量和療效均與原研一致，有力地保證了公司市場競爭力。在此，博濟醫(yī)藥祝賀廣生堂取得又一重要成果，感謝客戶多年來的支持和信任，將一如既往，為廣大客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務。
公告原文 來源：廣生堂
CRO行業(yè)作為藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán)，在引導國內(nèi)CRO產(chǎn)業(yè)化、縱深化發(fā)展中起著日趨重要的作用。在16年的耕耘中，博濟醫(yī)藥致力于國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)事業(yè)，牢記使命，在積累中自我革新和發(fā)展，圍繞客戶需求不斷拓展產(chǎn)業(yè)鏈上下游領域，如今已發(fā)展為可以提供全產(chǎn)業(yè)鏈服務，即充分利用各業(yè)務板塊的協(xié)同效應，完成一個藥品從藥物發(fā)明發(fā)現(xiàn)、體內(nèi)外藥效篩選、藥學研究、藥物安全評價、臨床試驗到注冊申報及合同生產(chǎn)的全流程服務。
博濟醫(yī)藥
“一站式全流程研發(fā)外包服務"
