近日,HW-N2001注射液Ⅱ期臨床研究方案討論會以線下主會場(上海)+線上視頻會議形式在全國各地17家研究中心單位同時召開。
HW-N2001注射液是由山東道合藥業(yè)有限公司開發(fā)的化學藥品2類新藥。博濟醫(yī)藥為該項目提供Ⅱ期臨床研究服務。
會議伊始,杜奕奇教授向所有與會者致歡迎辭。隨后,齊靜向與會專家介紹了HW-N2001注射液的項目方案,分別就HW-N2001注射液的非臨床研究結果、前期研究結果、Ⅱ期方案設計等方面進行了詳細闡述。
與會專家學者就該項目的終點的判定標準、入排標準、給藥設計等問題進行了充分討論,并達成了一致意見。
會議尾聲,宋偉國博士對會議進行了總結。他表示,本次會議內(nèi)容充實,細節(jié)說明到位,問題探討充分,相信在醫(yī)療機構、申辦方、CRO等各方的共同協(xié)作下,一定會科學、嚴謹?shù)赝瓿珊帽卷椩囼灩ぷ鳌?/span>