2018年3月10日,中藥天然藥物第6類新藥加味香薷口服液Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)在廣州裕通大酒店順利召開。受申辦方廣州厚生康樂藥物研究有限公司委托,廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司負(fù)責(zé)本臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理和臨床監(jiān)查工作。
2018-08-07本期系列培訓(xùn)涵蓋臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的團(tuán)隊(duì)管理、項(xiàng)目預(yù)算及成本管理、時(shí)間管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理等項(xiàng)目管理的關(guān)鍵點(diǎn),共十五門培訓(xùn)課程。培訓(xùn)中各業(yè)務(wù)相關(guān)部門主管及骨干,分享滿滿干貨,與大家分享經(jīng)驗(yàn)、啟發(fā)思考;在課程討論環(huán)節(jié)
2018-08-07日前,CFDA公布第二批特醫(yī)食品注冊目錄,貝因美特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品無乳糖配方 (注冊證號(hào): 國食注字TY20180001)獲批,這是目前首款也是唯一 一款國內(nèi)企業(yè)獲準(zhǔn)注冊的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。作為首款獲準(zhǔn)注冊的特醫(yī)食品,貝因美結(jié)束了該領(lǐng)域中國國內(nèi)產(chǎn)品的空白,使得中國的特醫(yī)食品首次擁有了“正式身份”。
2018-08-07廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”)參與了其中2個(gè)中藥保護(hù)品種的臨床試驗(yàn)工作。其中金嗓開音膠囊除了合作臨床試驗(yàn)整個(gè)過程管理之外,還幫助企業(yè)跟進(jìn)和完成了注冊工作。
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