今天(5月24日),博濟醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“博濟醫(yī)藥”)和陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“盤龍藥業(yè)”)就中藥新藥簽訂委托協(xié)議。 此次簽約是繼今年3月雙方簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議后,首次就具體項目完成合作簽約。 盤龍藥業(yè)黨委書記、董事長謝曉林,副總經(jīng)理、研究院院長張德柱,總經(jīng)理助理兼投資規(guī)劃部總監(jiān)趙慶波,辦公室主任肖藝軒,博濟醫(yī)藥董事長王廷春,副總經(jīng)理譚波、韓宇萍等有關(guān)負責人參與簽約儀式。 盤龍藥業(yè)相關(guān)負責人表示,博濟醫(yī)藥是全國知名的新藥研發(fā)全流程“一站式”CRO,具有穩(wěn)定且高素質(zhì)的研發(fā)人才隊伍、具備豐富的臨床研究服務(wù)能力和經(jīng)驗,在中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域特色鮮明,獨具優(yōu)勢。相信與博濟醫(yī)藥的精誠合作將進一步加強盤龍藥業(yè)的新藥研發(fā)能力,進一步滿足中藥領(lǐng)域的臨床用藥需求,助力盤龍藥業(yè)打造秦藥強勢品牌,助力人類生命健康。 博濟醫(yī)藥相關(guān)負責人表示,盤龍藥業(yè)是國內(nèi)首屈一指的知名藥企,在片劑、膠囊、顆粒、散劑、糖漿、合劑、酊劑、鼻用制劑、涂劑、軟膏劑等方面具備業(yè)界獨有的核心競爭力。未來,雙方將共同成立專項工作小組就中藥新藥、院內(nèi)制劑等項目合作進行專項對接,加速推進項目進程,以雙方合力助推我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。 此外,雙方領(lǐng)導(dǎo)還前往珠海橫琴粵澳中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園等地參觀考察。
2023-05-24?上周五(5月19日),由博濟醫(yī)藥與杏林中醫(yī)藥聯(lián)合主辦,江西樂為中醫(yī)藥有限公司獨家協(xié)辦的“博濟新藥說”中藥新藥研發(fā)沙龍在西安順利舉行。 陜西省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長侯鴻軍,陜西省科技廳創(chuàng)新藥物研究首席專家、西北大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授王四旺,中國民族醫(yī)藥學(xué)會副會長、陜西西京中醫(yī)藥研究院上醫(yī)院院長張明科教授,江西樂為中醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理王琮珂,博濟醫(yī)藥副總經(jīng)理文韶博、馬仁強,博濟醫(yī)藥首席統(tǒng)計學(xué)家李新旭,杏林中醫(yī)藥中藥藥學(xué)研究中心總監(jiān)王雙明,博濟醫(yī)藥評價中心藥理研究部部長何寶等100多名來自西北地區(qū)的的中藥新藥專家與領(lǐng)軍人才共襄此次盛會。本次沙龍由博濟醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)、杏林中醫(yī)藥首席技術(shù)官王領(lǐng)娣主持。 會議伊始,侯鴻軍、文韶博、王琮珂分別代表監(jiān)管部門、主辦方和協(xié)辦方發(fā)表致辭。 侯鴻軍在致辭中向與會專家學(xué)者的到來表示歡迎。他表示,近年來,從中央到地方都非常關(guān)注中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的傳承創(chuàng)新發(fā)展,并出臺了多項支持文件,這些都為中醫(yī)藥守正創(chuàng)新發(fā)展提供了制度支持、法律保障和路徑指引,中醫(yī)藥發(fā)展要實現(xiàn)守正與創(chuàng)新相輔相成,相互促進,在法律法規(guī)、指導(dǎo)原則的總體框架下,實現(xiàn)中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展。“我們要利用好這類沙龍形式的溝通交流,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈各主體的多元發(fā)展,共同為滿足人類生命健康,解決臨床用藥需求、實現(xiàn)中醫(yī)藥強勢崛起,做出應(yīng)有的貢獻。” 文韶博在致辭中對陜西省藥監(jiān)局和江西樂為的支持表示感謝,對與會嘉賓對沙龍的關(guān)注與支持表示感謝。他向與會者介紹了博濟醫(yī)藥及各分子公司的發(fā)展情況,并著重就子公司杏林中醫(yī)藥的發(fā)展進行了介紹。他表示,陜西省的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久、底蘊深厚、特色鮮明,希望博濟醫(yī)藥和杏林中醫(yī)藥通過此次活動與陜西地區(qū)的生物醫(yī)藥領(lǐng)軍者們進一步增進了解、加深印象、取長補短、互利共贏,共同實現(xiàn)中醫(yī)藥創(chuàng)新在西北地區(qū)的大發(fā)展。 王琮珂則在致辭中介紹了江西樂為在眼科等領(lǐng)域新藥研發(fā)的強勁實力,希望通過此次沙龍能夠?qū)崿F(xiàn)各方的相互了解,深入交流,共同助力西北區(qū)域的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 隨后,王四旺教授便以《創(chuàng)新中藥研究的實踐》為題,正式為這場中藥學(xué)術(shù)沙龍拉開了序幕。 近年來,中藥新藥相關(guān)政策頻出,相關(guān)項目研發(fā)備受行業(yè)關(guān)注。作為中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域的知名專家,王四旺教授從中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中成藥質(zhì)量和研究創(chuàng)新、中藥理論研究創(chuàng)新等方面進行了分享,并重點結(jié)合案例就如何實現(xiàn)中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新各個環(huán)節(jié)與板塊進行了全面分析,令與會者受益匪淺。 作為中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域的專家,馬仁強博士所分享的《中藥新藥立項、研發(fā)路徑和注冊申報策略分析》,同樣成為了現(xiàn)場的焦點。 馬仁強博士分別從中藥新藥研發(fā)的政策與立題思路、研發(fā)流程和質(zhì)控要點分析、技術(shù)資料要求和關(guān)鍵點分析、注冊申報策略等方面對當前中藥新藥研發(fā)的相關(guān)情況進行了詳細解讀。 演講中,他援引諸多案例就藥材研究、工藝研究、安全性評價、中藥復(fù)方制劑開發(fā)思路發(fā)表了見解。“中藥新藥研究選題要理解中醫(yī)、中藥本質(zhì)內(nèi)涵,要以解決臨床未被滿足的需求為核心,要在法規(guī)政策框架下尋好方,做好藥,要以海乃百川的心態(tài)領(lǐng)悟好古方、驗方、成方的價值。” 作為原審評部門統(tǒng)計學(xué)主審審評專家,李新旭博士以《溝通交流中常見統(tǒng)計學(xué)專業(yè)問題探討》為題,結(jié)合自身經(jīng)歷,就臨床試驗的樣本量估算與檢驗界值、臨床試驗的多重性問題、臨床試驗的適應(yīng)性設(shè)計、臨床試驗的期中分析、臨床試驗的橋接研究等話題進行了分享。此外,他還就不同情況下遇到的溝通審評問題進行舉例說明與分析,令與會者受益頗多。 對于當下的中藥新藥創(chuàng)新發(fā)展來說,同名同方藥無疑是行業(yè)熱詞之一。在沙龍上,多年從事同名同方藥研發(fā)工作的王雙明,以《中藥同名同方藥—藥學(xué)研究內(nèi)容、工作流程及申報策略分析》為題講述同名同方藥從研發(fā)到申報的相關(guān)情況,并針對于政策解讀與立題考量、研究內(nèi)容與技術(shù)評估、工作流程注冊申報策略分析等板塊進行了經(jīng)驗分享。 何寶則以《中藥新藥主要藥效學(xué)試驗設(shè)計思路和要點分析》為題同與會者分享了中藥新藥效學(xué)研究的相關(guān)情況,并重點就中藥新藥審評現(xiàn)狀、中藥新藥藥理研究內(nèi)容及關(guān)鍵點、中藥新藥藥效學(xué)設(shè)計思路等方面,結(jié)合具體案例進行了解讀說明。 整場論壇一直持續(xù)到當晚6時許,沙龍結(jié)束后,眾多現(xiàn)場觀眾意猶未盡,紛紛駐足會場,與演講嘉賓深入交流,暢談產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計。
2023-05-23今天(5月10日),博濟醫(yī)藥子公司深圳瑞康檢測有限公司(下稱瑞康檢測)經(jīng)廣東省市場監(jiān)督管理局批準,通過CMA認證并收到檢驗檢測機構(gòu)CMA資質(zhì)認定證書。 瑞康檢測是深圳福田河套深港創(chuàng)新合作區(qū)第一家獲得細胞檢測領(lǐng)域資質(zhì)的公司,標志著我司完全具備了為生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所等提供符合國家法律法規(guī)要求的質(zhì)量檢測服務(wù)的能力。 CMA是China Metrology Accredidation(中國計量認證/認可)的縮寫。取得實驗室資質(zhì)認定(計量認證)合格證書的檢測機構(gòu),可按證書上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用本標志。根據(jù)計量認證管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。 瑞康檢測相關(guān)負責人表示,下一階段,瑞康檢測將充分利用福田河套深港創(chuàng)新合作區(qū)的區(qū)位優(yōu)勢和粵港澳大灣區(qū)的行業(yè)利好政策,持續(xù)提升能力,為進一步開展細胞治療領(lǐng)域顛覆性技術(shù)的研發(fā)與突破,開展高標準共性技術(shù)服務(wù)夯實基礎(chǔ),為粵港澳大灣區(qū)細胞治療高質(zhì)量發(fā)展提供服務(wù)。
2023-05-10今天(5月12日),博濟醫(yī)藥子公司博濟科技園(下稱“科技園”)對外發(fā)布公告,對園林綠化升級改造工程項目進行公開招標,歡迎符合資格條件的供應(yīng)商投標,具體內(nèi)容如下: 一、 招標項目簡介 (一) 項目名稱:廣州博濟生物醫(yī)藥科技園園區(qū)園林綠化改造工程項目(二) 招標編號:KJY-2023003(三) 項目類別:施工工程類(四)項目實施地點:增城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)立路3號(五) 招標范圍:廣州博濟生物醫(yī)藥科技園園區(qū)園林綠化工程,按招標圖紙及工程量清單所含內(nèi)容,包括:綠化場地平整、綠化種植土、綠化種植、綠化成活養(yǎng)護(養(yǎng)護期為竣工驗收后12 個月)、園區(qū)路面鋪設(shè)、園建等工程。(六)本次招標項目的質(zhì)量要求:達到國家或行業(yè)質(zhì)量檢驗評定的合格標準。(七)技術(shù)要求詳見圖紙及工程量清單。 二、 投標人資格要求1.必須是在中國境內(nèi)注冊并具有獨立法人資格的合法企業(yè),注冊資本200萬元人民幣及以上,具有獨立承擔民事責任的能力。2.市政公用工程或建筑工程施工總承包叁級以上(含叁級)資質(zhì)證書,或投標人持有工商行政管理部門核發(fā)的經(jīng)營范圍包含園林綠化工程(含風(fēng)景園林工程、景觀綠地工程、綠化工程服務(wù))等相關(guān)業(yè)務(wù)的營業(yè)執(zhí)照,并取得城市園林綠化三級資質(zhì)以上資質(zhì)。如營業(yè)執(zhí)照中沒有體現(xiàn)經(jīng)營范圍的,須提供工商部門商事主體信息網(wǎng)站含經(jīng)營范圍的查詢打印頁。3.有園區(qū)園林綠化工程施工經(jīng)驗,施工項目不少于3項(最近三年內(nèi),提供施工工程合同復(fù)印掃描件)。4.本項目不接受聯(lián)合體投標。5. 報名時需提供以上證明材料,以郵件方式發(fā)送到以下指定郵箱。 三、 報名及資格預(yù)審(一) 報名時間:2023年5月12日8:30至2023年5月31日8:30(二) 報名方式:以郵件方式報名(提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、資質(zhì)證明復(fù)印件、園區(qū)綠化施工合同復(fù)印件2份或以上),發(fā)送到以下指定郵箱。(三)資格預(yù)審:我司根據(jù)投標人報名資料進行資格預(yù)審,對符合要求的投標人書面回復(fù)并確認投標資格。 四、購買招標文件的時間、地點、方式(一) 對符合投標資格的投標人準予參加投標,發(fā)放電子標書。(二) 購買招標文件時間:2023年6月6日8:30至2023年6月10日17:30(三) 招標文件工本費:人民幣 200元,售后不退??山邮茑]購。 五、遞交投標文件時間、投標截止及開標時間、開標地點 (一) 遞交投標文件截止時間:2023年6月20日 14:00前。(二) 開標時間由招標方另行通知。(三) 遞交投標文件地點:廣州增城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)立路3號博濟科技園6樓。 六、招標單位聯(lián)系人及聯(lián)系方式:梁生18198960056 林生13924307226 招標郵箱: gzbojizb@gzboji.com 廣州博濟生物醫(yī)藥科技園有限公司2023年5月12日
2023-05-12