公司新聞
12月22日，在福建省政和縣人大常委會副主任、中共政和縣委政和經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)工作委員會書記何宋林領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)下，福建省政和縣考察團(tuán)一行蒞臨博濟(jì)醫(yī)藥藥物研究中心參觀考察。
2018-12-27
12月13日，2018年廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成員大會暨生物產(chǎn)業(yè)企業(yè)家大會在廣州舉行。大會以開放、融合、創(chuàng)新為主題。大會包括廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級研討會、 “夢想花開·創(chuàng)響未來”詩歌朗誦頒獎晚宴、廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對接會（第二屆）、廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才發(fā)展論壇四大亮點，省市區(qū)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、生物醫(yī)藥企業(yè)家、投資界專業(yè)人士等三百多位嘉賓出席大會。“夢想花開·創(chuàng)響未來”高端詩歌朗誦頒獎晚宴上，五十余位企業(yè)家就“不忘初心、砥礪前行、展望未來”等三個篇章完美演繹九首詩詞；晚宴上還宣布了“廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻(xiàn)企業(yè)”和“廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻(xiàn)個人獎”，進(jìn)行了廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長及副理事長單位授牌儀式和領(lǐng)軍人才開發(fā)學(xué)院產(chǎn)品發(fā)布儀式。廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長及副理事長單位授牌儀式“廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻(xiàn)企業(yè)”頒獎儀式廣州市香雪制藥股份有限公司、廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、廣州納泰生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司、百奧泰生物科技（廣州）有限公司、廣東凱普生物科技股份有限公司、廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司、廣東中科招商創(chuàng)業(yè)投資管理有限責(zé)任公司、廣州呼研所醫(yī)藥科技有限公司、廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心有限公司、廣州民營投資股份有限公司、廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司?！皬V州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻(xiàn)個人獎”頒獎儀式廣州市香雪制藥股份有限公司田慶龍、史志偉百奧泰生物科技（廣州）有限公司魚丹廣東凱普生物科技股份有限公司謝龍旭、孔琪廣州萊恩醫(yī)藥研究院有限公司楊威廣州呼研所醫(yī)藥科技有限公司夏凱廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心有限公司范書源廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司王龍中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司莫卓華廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司陳飛廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司馬仁強廣州眾成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司周勇博濟(jì)醫(yī)藥董事副總經(jīng)理，兼藥物評價中心主任馬仁強博士，在本次“夢想花開·創(chuàng)響未來”高端詩歌朗誦頒獎晚宴上榮獲“廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻(xiàn)個人獎”。 路漫漫其修遠(yuǎn)兮,吾將上下而求索。馬仁強博士致力于新藥研發(fā)事業(yè)20余年，他牢記使命，將帶領(lǐng)著藥物研究中心，發(fā)揮這個平臺的功能，實現(xiàn)這個平臺的作用和意義。藥物研究中心藥物研究中心由藥學(xué)研究中心和藥物評價中心兩大部分組成，主要從事藥物臨床前研究，為客戶提供從化合物篩選（成藥性研究）、藥學(xué)研究、藥理毒理研究、注冊申報、技術(shù)評估與轉(zhuǎn)讓等全流程技術(shù)服務(wù)。中心位于廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科學(xué)城，總使用面積12000余平方米。建有符合GMP要求的中藥提取純化、化學(xué)合成、生物藥重組表達(dá)、藥物制劑中試車間，4000余平方米GLP標(biāo)準(zhǔn)化實驗動物設(shè)施。并配備有國內(nèi)外先進(jìn)、配套齊全的儀器設(shè)備，可滿足中藥、化藥、生物制品等原料藥、制劑、質(zhì)量、藥理、藥代、安全性評價等研究。中心已先后開展了200多個藥物的臨床前研究和注冊服務(wù)，取得50多個再注冊批件、臨床研究批件或生產(chǎn)批件。藥物研究中心五大研究平臺廣州生物醫(yī)藥研究開發(fā)公共服務(wù)平臺（國家發(fā)改委立項）廣東省中藥活性組分工程技術(shù)研究中心（廣東省科技廳立項）廣州博濟(jì)藥物評價中心（廣州現(xiàn)代中藥研究開發(fā)服務(wù)平臺，廣州市發(fā)改委立項）廣州華南藥物制劑技術(shù)中心（華南新藥創(chuàng)制中心支持項目）廣州博濟(jì)多肽藥物研究服務(wù)平臺（公司重點打造平臺）業(yè)務(wù)聯(lián)系方式馬先生：020-89883484 13570315969 E-mail：marenqiang@gzboji.com歐經(jīng)理：020-29813956 13423645690 E-mail：ouguangyan@gzboji.com
2018-12-19
過去，我國醫(yī)藥企業(yè)因創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)門檻高、周期長以及回報不確定等原因，多以生產(chǎn)仿制藥為主，自主知識產(chǎn)權(quán)意識與創(chuàng)新、研發(fā)能力較為薄弱。近幾年，中國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入強度有所上升，但與全球相比仍有較大差距，“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強”等說法屢見不鮮。現(xiàn)在中國已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥市場，但其中擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥占比較低，約為18%，低于一些發(fā)達(dá)國家的水平。近日，博濟(jì)醫(yī)藥（300404，SZ）董事長王廷春向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，國家藥監(jiān)局方面的數(shù)據(jù)顯示，今年已有200多個創(chuàng)新藥申報，雖然大部分都是海歸專家在做，但是“可以看到，中國創(chuàng)新藥發(fā)展已經(jīng)邁出了堅實的一步，開始的時候都是蹣跚學(xué)步，但是國內(nèi)的創(chuàng)新藥研發(fā)有了一個不錯的開頭?！笨鼓[瘤藥仍是熱門研發(fā)領(lǐng)域自2018年5月1日起，我國海關(guān)以暫定稅率方式對28個稅則號的進(jìn)口藥品實施零關(guān)稅，據(jù)估算，這可能意味著將為中國腫瘤患者每年節(jié)省約20億元開支。但從另一個角度看，這項政策的出臺也折射出國內(nèi)藥企在腫瘤藥自主研發(fā)方面的短板。據(jù)統(tǒng)計，中國當(dāng)前抗腫瘤藥市場規(guī)模約在1400億元左右，進(jìn)口藥占約三分之一的份額，且其中不少為特效藥品。王廷春告訴記者，由于在全球范圍內(nèi)腫瘤發(fā)病率較高，且部分惡性腫瘤疾病致死率較高，因此在全球范圍內(nèi)抗腫瘤藥的研發(fā)熱度是最高的，“從小分子到靶向治療、抗體藥物，到后續(xù)的癌癥疫苗，這些方向都有涉及。申報十個創(chuàng)新藥，其中五六個是抗腫瘤藥物，國內(nèi)這種情況更明顯”。從“仿制為主”到“創(chuàng)新為重”，中國醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷從“數(shù)量”到“質(zhì)量”的轉(zhuǎn)變。王廷春表示，有實力的上市公司也會選擇研發(fā)一些創(chuàng)新藥項目，但基本上和海歸創(chuàng)業(yè)公司處于一個水平，“整體來說，目前國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)暫時還處于仿創(chuàng)階段，源頭創(chuàng)新比較少。比如歐美企業(yè)發(fā)現(xiàn)了新的靶點開展到Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究的時候，中國企業(yè)會把該新藥的國內(nèi)權(quán)益引進(jìn)過來開發(fā)。開始的時候是模仿的多，但我們相信跟國外創(chuàng)新藥研發(fā)的差距會一步一步縮小”?！翱糠轮扑庂嵈箦X”越來越難我國是仿制藥大國，不少企業(yè)依靠仿制藥的生產(chǎn)獲得了穩(wěn)定的發(fā)展。國家藥監(jiān)局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示，2017年批準(zhǔn)上市的278種國產(chǎn)藥中，有239種都是仿制藥，占比達(dá)86%。與此同時，我國高質(zhì)量藥品市場大多被國外原研藥占領(lǐng)，這也造成了部分原研藥價格虛高，仿制藥市場競爭環(huán)境日趨激烈的局面。王廷春認(rèn)為，隨著仿制藥一致性評價以及藥品集中招標(biāo)制度的推行，國內(nèi)企業(yè)以后想靠仿制藥賺錢將越來越難，有數(shù)據(jù)顯示，仿制藥一致性評價啟動之后，中國藥品生產(chǎn)企業(yè)減少了幾百上千家，特別是一些小的藥企，“之前藥廠靠仿制藥研發(fā)就能生存，現(xiàn)在一致性評價的投入是很大的”，有一些銷量不好的藥品可能會直接放棄進(jìn)行一致性評價或者直接不再生產(chǎn)。2018年11月15日，近期市場高度關(guān)注的“帶量采購”文件《4+7城市藥品集中采購文件》在上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所官網(wǎng)發(fā)布。有分析稱，實現(xiàn)進(jìn)口替代是藥品集中采購政策的初衷，騰出資金有益于新產(chǎn)品導(dǎo)入，促進(jìn)國內(nèi)優(yōu)質(zhì)仿制藥對外資過期專利藥實現(xiàn)進(jìn)口替代，擠出不合理的醫(yī)療支出。同時，中標(biāo)企業(yè)在用量得到保障的情況下，可以大幅壓縮銷售費用?！爸按蠹視J(rèn)為，產(chǎn)品通過一致性評價之后可以調(diào)整價格，跟進(jìn)口原研藥一致。但是現(xiàn)在集中招標(biāo)后，大的趨勢反而是進(jìn)口藥的價格更向國產(chǎn)藥靠近了，一些進(jìn)口藥要進(jìn)入醫(yī)保目錄的話，也會進(jìn)行價格談判?！蓖跬⒋悍Q，“比如輝瑞在中國賣得很好的一款降壓藥，之前一盒四十多元，國產(chǎn)仿制藥六七元一盒。但在目前的招標(biāo)機(jī)制下，以后輝瑞的這個產(chǎn)品價格可能調(diào)整至幾元錢一盒而不是我們賣幾十元。這也是一個國際趨勢，現(xiàn)在歐美的藥企也很少靠仿制藥就可以賺很多錢的。”中藥注射劑出廠標(biāo)準(zhǔn)得到提高目前，博濟(jì)醫(yī)藥深耕新藥研發(fā)CRO行業(yè)，主要為制藥公司、研發(fā)機(jī)構(gòu)提供臨床前、臨床研究、SMO以及“中美雙報”等外包技術(shù)服務(wù)。近兩年來，由于柴胡注射液、紅花注射液、喜炎平注射液等多款中藥注射液被責(zé)令修改產(chǎn)品說明書，市場上掀起了一波對中藥注射液安全問題的討論。王廷春告訴記者，由于一些歷史原因，導(dǎo)致早前上市的一些中藥注射劑產(chǎn)品可能存在制藥工藝、制藥標(biāo)準(zhǔn)等較低的問題，但不能一棍子把中藥注射劑全部打死。“現(xiàn)在國家藥監(jiān)局準(zhǔn)備啟動中藥注射劑上市再評價，療效和安全性都應(yīng)該交給正規(guī)的臨床試驗數(shù)據(jù)說話。
2018-12-10
12月3日，由每日經(jīng)濟(jì)新聞主辦的“2018中國醫(yī)藥資本論壇”在廣州舉行。博濟(jì)醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼總經(jīng)理王廷春在“機(jī)與危的悖論：醫(yī)療改革與醫(yī)藥創(chuàng)新”圓桌討論中表示，隨著近年來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策法規(guī)，如一致性評價、兩票制等的出臺，醫(yī)藥行業(yè)具有更強的規(guī)范性。他表示，博濟(jì)醫(yī)藥主要深耕CRO行業(yè)，從目前來看，一致性評價是對醫(yī)藥行業(yè)影響較大的政策，各個藥廠也在努力通過，博濟(jì)醫(yī)藥作為CRO企業(yè)有50%的業(yè)務(wù)量都是一致性評價。他認(rèn)為，一致性評價看似是仿制藥的開發(fā)，因為是一種標(biāo)準(zhǔn)化，實際上相比于創(chuàng)新藥難度并不低。王廷春董事長表示，“醫(yī)藥企業(yè)一起做一些有門檻的仿制藥，實際上對盡快地把我國仿制藥水平提高到一個新層次大有裨益，與此同時創(chuàng)新藥水平也一定會越來越與國際接軌?！?/p> 2018-12-05
