公司新聞
2018年6月4日下午，肇慶市鼎湖區(qū)委副書(shū)記、區(qū)長(zhǎng)謝桂坤，區(qū)委常委、副區(qū)長(zhǎng)楊旗，區(qū)科工商務(wù)局局長(zhǎng)謝炳輝、招商局副局長(zhǎng)趙立堅(jiān)、環(huán)保局局長(zhǎng)劉金華等一行專程到博濟(jì)醫(yī)藥總部及藥物研究中心參觀考察、指導(dǎo)工作。期間，博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春向各位領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)單介紹了博濟(jì)醫(yī)藥的發(fā)展及成長(zhǎng)歷程，以及在醫(yī)藥研發(fā)外包領(lǐng)域新形勢(shì)下，公司積極開(kāi)展業(yè)務(wù)創(chuàng)新的各項(xiàng)舉措；雙方圍繞今年簽署的生物醫(yī)藥項(xiàng)目戰(zhàn)略合作協(xié)議落實(shí)進(jìn)行了深入座談。王董事長(zhǎng)表示，博濟(jì)醫(yī)藥非常重視與鼎湖區(qū)政府的合作，會(huì)秉承“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、互利雙贏” 的理念，嚴(yán)格按照協(xié)議要求，積極推進(jìn)各項(xiàng)工作如期落實(shí)，確保項(xiàng)目有序推進(jìn)，圓滿完成，期待后續(xù)雙方有更多更深層次、更廣領(lǐng)域的合作； 座談結(jié)束后，謝區(qū)長(zhǎng)一行在王廷春董事長(zhǎng)陪同下，實(shí)地考察了博濟(jì)藥學(xué)研究中心和藥物評(píng)價(jià)中心，謝區(qū)長(zhǎng)對(duì)博濟(jì)醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力和服務(wù)水平給予了高度評(píng)價(jià)。
2018-06-05
我們是誰(shuí)？Who Are We？廣州博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園有限公司（簡(jiǎn)稱“博濟(jì)科技園”）是由藥物合同研究（CRO）領(lǐng)域龍頭企業(yè)博濟(jì)醫(yī)藥（股票代碼：300404）于2014年7月在廣州市增城國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)投資設(shè)立，園區(qū)占地50畝，規(guī)劃建筑面積7萬(wàn)平方米，一期項(xiàng)目建筑面積3萬(wàn)平方米，由生物醫(yī)藥孵化器事業(yè)部CRO和生產(chǎn)基地（CMO）組成。博濟(jì)科技園致力于打造新藥研發(fā)和生產(chǎn)的綜合性服務(wù)平臺(tái)，專注新藥臨床階段用藥的工藝研發(fā)、臨床模擬劑的研發(fā)和生產(chǎn)、工藝參數(shù)的確定和中試批/驗(yàn)證批生產(chǎn)，為MAH產(chǎn)品注冊(cè)及上市后商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)階段的工藝優(yōu)化和GMP條件下的批量生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。博濟(jì)科技園擁有先進(jìn)的原料藥、中藥提取和固體制劑生產(chǎn)線、現(xiàn)代化的質(zhì)量分析中心，員工團(tuán)隊(duì)中本科以上學(xué)歷占80%，管理團(tuán)隊(duì)擁有豐富的GMP實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，確保生產(chǎn)過(guò)程和檢驗(yàn)過(guò)程的每一步都符合規(guī)范要求。原料藥車(chē)間裝配多種規(guī)格的反應(yīng)釜及精制設(shè)備，擁有先進(jìn)的制備液相純化系統(tǒng)、國(guó)際領(lǐng)先的凍干設(shè)備，可從事5-30Kg/批量的普通化藥及多肽合成的生產(chǎn)。中藥提取車(chē)間配備動(dòng)態(tài)提取、單雙效濃縮和樹(shù)脂吸附系統(tǒng)，可從事天然植物藥的單體提取和提純。固體制劑車(chē)間擁有高效濕法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、擠出滾圓制粒多種制粒設(shè)備、氣流粉碎機(jī)、高速壓片機(jī)、高效包衣機(jī)、不同劑型包裝生產(chǎn)線等國(guó)際領(lǐng)先制劑設(shè)備，可進(jìn)行片劑、膠囊、顆粒、散劑5-200Kg/批量的生產(chǎn)。擁有1200㎡質(zhì)量分析中心，包括理化室、普通儀器室、精密儀器室、陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢查室，穩(wěn)定性考察室等。配備了國(guó)際一流品牌的高效液相色譜儀、氣相色譜儀、傅立葉紅外光譜儀、原子吸收分光光度計(jì)等先進(jìn)儀器，具備一定規(guī)模和檢驗(yàn)?zāi)芰Γ_保藥品質(zhì)量安全、有效。通過(guò)增城國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)的支持，博濟(jì)科技園公共服務(wù)平臺(tái)和孵化器的建設(shè)已初具規(guī)模，未來(lái)我們將充分利用政府給予租金和項(xiàng)目方面優(yōu)惠扶持政策，服務(wù)好創(chuàng)新型的初創(chuàng)公司和有項(xiàng)目的科學(xué)家，讓他們可以做到隨時(shí)拎包入駐。博濟(jì)科技園依托廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心有限公司和藥物研究中心，以及美國(guó)HPC子公司等優(yōu)質(zhì)資源，為國(guó)內(nèi)外擁有新藥成果的個(gè)人、機(jī)構(gòu)提供新藥開(kāi)發(fā)咨詢、投資、創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)，還可以提供藥品臨床前研究、臨床研究、藥品注冊(cè)、新藥臨床階段工藝研發(fā)及制備、上市藥物商業(yè)化階段的工藝優(yōu)化及生產(chǎn)全流程創(chuàng)業(yè)孵化服務(wù)。目前已協(xié)助國(guó)內(nèi)多家知名公司獲得美國(guó)FDA新藥臨床批件。我們的優(yōu)勢(shì)Our Strengths 優(yōu)勢(shì)1、 自有產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。2、 CDMO服務(wù) ： 提供創(chuàng)新藥物生產(chǎn)所需的配方開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)等服務(wù)。3、 服務(wù)于MAH藥品上市許可持有人落戶。我們的業(yè)務(wù)Our Business?口服固體制劑中試、工藝驗(yàn)證、臨床批、商業(yè)批藥物的生產(chǎn)。?原料藥中試、工藝驗(yàn)證、商業(yè)化生產(chǎn)、MAH委托生產(chǎn)等；醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)規(guī)模5-30kg/批，年產(chǎn)能10噸。?中藥提取中試、工藝驗(yàn)證、商業(yè)化生產(chǎn)、MAH委托生產(chǎn)等，年產(chǎn)能100噸。我們的標(biāo)準(zhǔn)Our Standard美國(guó)FDAcGMP、歐盟GMP、WHOGMP、中國(guó)2010版GMP我們的使命Our Mission讓中國(guó)人用上良心藥、放心藥、安全、有效的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥我們的愿景Our Vision2030年成為中國(guó)一流的大健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)我們的理念Our Philosophy誠(chéng)信 專業(yè) 團(tuán)隊(duì) 高效聯(lián)系我們Contact Us聯(lián)系人： 田海根 150 3541 4386 電 話：020-61773626 電子郵件：tianhaigen@gzboji.com地 址：廣州市增城區(qū)永寧街創(chuàng)立路3號(hào)
2018-08-10
2018年5月18日，廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司與肇慶市鼎湖區(qū)人民政府在肇慶市新區(qū)商務(wù)中心舉行生物醫(yī)藥項(xiàng)目戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式。
2018-05-23
2018 年 5 月 16 日，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司旗下的參芪扶正注射液（ShenqiFuzheng Injection）的臨床研究申請(qǐng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，同意其在美國(guó)進(jìn)行臨床研究（IND 受理號(hào)：133433），該藥成為首個(gè)被FDA批準(zhǔn)臨床的中藥復(fù)方注射劑，為中藥的全球化踏出堅(jiān)實(shí)一步。博濟(jì)醫(yī)藥的子公司美國(guó)漢佛萊醫(yī)藥顧問(wèn)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“HPC”），受申辦方委托負(fù)責(zé)了該項(xiàng)目在FDA的注冊(cè)申報(bào)工作。HPC是國(guó)際醫(yī)藥注冊(cè)咨詢服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)軍型企業(yè)，是集藥物研發(fā)、FDA申報(bào)注冊(cè)、醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品融資和產(chǎn)業(yè)化商業(yè)咨詢于一身的頂級(jí)咨詢顧問(wèn)公司。目前已從事FDA申報(bào)、咨詢和注冊(cè)等專業(yè)服務(wù)12年，已完成100多項(xiàng)成功案例，是國(guó)內(nèi)首家擁有FDA“電子申報(bào)”能力的公司。作為一家專業(yè)為制藥工業(yè)提供高端技術(shù)服務(wù)的科技咨詢公司，HPC始終堅(jiān)定不移地以促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)代化和國(guó)際化為己任。美國(guó)FDA的藥審政策和標(biāo)準(zhǔn)一直被視為國(guó)內(nèi)外藥政法規(guī)部門(mén)和藥企的重要參考，能否通過(guò)FDA的審批也自然成為衡量制藥企業(yè)是否與國(guó)際接軌的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。因此，獲得美國(guó)FDA的認(rèn)可是“國(guó)際化”中一個(gè)難能可貴的跨越！感謝HPC團(tuán)隊(duì)和麗珠項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的通力合作，共同推進(jìn)了中國(guó)傳統(tǒng)復(fù)方注射劑走向國(guó)際市場(chǎng)！ 參芪扶正注射液為麗珠集團(tuán)的獨(dú)家品種，屬于中華民族的瑰寶---中藥保護(hù)品種。參芪扶正注射液敢于接受更高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥監(jiān)管審查，并且獲FDA官方認(rèn)可，堪稱又一個(gè)中藥國(guó)際化進(jìn)程上的里程碑事件。HPC公司將再接再厲，引領(lǐng)更多的中國(guó)藥企走出國(guó)門(mén)，參與全球競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)躋身國(guó)際先進(jìn)行列。
2018-08-09
