非臨床藥代動(dòng)力學(xué)在新藥開發(fā)中主要是研究藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄、藥物相互作用、藥物對(duì)肝藥酶的影響等,藥代研究不僅可為臨床試驗(yàn)用藥提供依據(jù),也可以用于解釋藥物作用或毒性發(fā)生機(jī)制。特別是近來(lái)對(duì)PK/PD、毒代研究要求的提高,藥代研究在新藥開發(fā)中表現(xiàn)出了更重要的位置。
博濟(jì)醫(yī)藥組建了一支可打硬戰(zhàn)的藥代動(dòng)力學(xué)隊(duì)伍,可根據(jù)客戶的不同需求設(shè)計(jì)并且開展體內(nèi)和體外的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、開展PK/PD、開展臨床BE血液測(cè)定,建立了完整的質(zhì)量保證體系,生物樣品分析參照CFDA提出GLP要求進(jìn)行。