近日,由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會(下稱:中國食藥促進會)主辦的“首屆中國食品藥品醫(yī)療器械化妝品高質(zhì)量發(fā)展大會”在北京隆重開幕。本次大會吸引了來自國家部委、北京市/區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、院士、專家學者、企業(yè)家等2000多名產(chǎn)業(yè)精英齊聚會場,共襄盛舉。博濟醫(yī)藥作為中國食藥促進會疫苗及生物制品專委會副會長單位深度參與了此次專委會的組織成立、論壇演講、展位設(shè)置等板塊。大會期間, 疫苗及生物制品專委會(以下簡稱“專委會”)工作會議順利舉行,專委會各會員單位代表及秘書處工作人員共40多人出席會議。專委會的成立得到上級主管部門中國食藥促進會的高度重視,國家藥品監(jiān)督管理局科技和國際合作司原一級巡視員、中國食藥促進會侯選會長毛振賓教授親臨現(xiàn)場指導(dǎo)。他在講話中充分肯定了專委會在此次高質(zhì)量發(fā)展大會籌備工作方面取得的成績,并希望專委會能以本次大會為契機,聚集資源,以“新時代、新征程、新理念、新格局、新戰(zhàn)略”為突破口,共享生物醫(yī)藥研發(fā)與評價最前沿趨勢及臨床應(yīng)用探索,同心協(xié)力加速共推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。本次工作會議選舉產(chǎn)生專委會主任委員、副主任委員、秘書長以及成立疫苗及生物制品質(zhì)量評價與標準專家委員會。經(jīng)過提名、投票選舉,中山大學教授陸家海當選主任委員,博濟醫(yī)藥董事長王廷春當選常務(wù)副主任委員,廣東省醫(yī)學實驗動物中心主任王剛、恒馭生物CEO朱向瑩、百濟神州生物島創(chuàng)新中心CEO劉建、華銀康集團轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究院院長李奎、博沃生物創(chuàng)始人吳克、亙信科技副董事長張晉、康泰生物副董事長鄭海發(fā)、康希諾副總經(jīng)理夏祿華當選副主任委員,博濟醫(yī)藥企宣市場部副總監(jiān)白洋與行業(yè)同仁王向軍、葉宇翔、全智慧、李紀勤、蔡陽共同當選為副秘書長。 在翌日的疫苗及生物制品分論壇中,博濟醫(yī)藥首席統(tǒng)計學家、博濟數(shù)據(jù)總經(jīng)理李新旭博士發(fā)表了題為《疫苗臨床試驗的統(tǒng)計學考慮》的學術(shù)報告。他從確證性臨床試驗總體設(shè)計、批 (次) 間一致性臨床研究設(shè)計、臨床可比性研究設(shè)計、免疫原性橋接臨床試驗設(shè)計、多聯(lián)疫苗臨床研究設(shè)計、特定疫苗臨床試驗設(shè)計等多個方面對疫苗臨床試驗的方案設(shè)計的中的統(tǒng)計學應(yīng)用場景進行了全面解讀。在他看來,臨床試驗的核心是提出和驗證統(tǒng)計假設(shè),監(jiān)管評價的核心是臨床試驗統(tǒng)計結(jié)論的I類錯誤率(α)控制。“一個成功的臨床試驗源于質(zhì)量,質(zhì)量源于設(shè)計,設(shè)計源于統(tǒng)計學的考慮。” 在會場展位區(qū),博濟醫(yī)藥的展位頗為亮眼,與會客商絡(luò)繹不絕。博濟醫(yī)藥工作人員向客商詳細介紹了博濟醫(yī)藥及旗下各個子公司的業(yè)務(wù)板塊,使其對博濟醫(yī)藥業(yè)務(wù)范圍及核心實力更加深入了解,為后續(xù)溝通合作打下了堅實的基礎(chǔ)。
2023-08-21近日,博濟醫(yī)藥與暨南大學共同完成的“腎主骨生髓理論防治退行性骨病的科學內(nèi)涵研究及應(yīng)用”項目榮獲中華人民共和國教育部科學技術(shù)進步獎二等獎,博濟醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強作為本項目主要參與者之一,亦獲得科學技術(shù)進步獎二等獎的殊榮。該榮譽標志著博濟醫(yī)藥在骨科藥物研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢地位獲得了國家部委的高度認可。 此次獲獎是基于博濟醫(yī)藥和暨南大學在骨科領(lǐng)域的長期合作。自2005年起,博濟醫(yī)藥和暨南大學張榮華教授團隊以“腎主骨生髓”理論為基礎(chǔ),進行了骨質(zhì)疏松中藥復(fù)方益骨膠囊開發(fā)和機制研究、補腎中藥續(xù)斷藥材用于骨性關(guān)節(jié)炎治療活性成分和作用機制研究,并開展了痛風性關(guān)節(jié)炎、跌打損傷等骨科相關(guān)疾病的中藥開發(fā)和評價研究。 雙方多年的研究取得了豐碩的成果。在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域,雙方合力獲得了一種治療骨科疾病的原料藥及其制備方法、續(xù)斷總皂苷提取物及其提取方法和應(yīng)用、常春藤皂苷元及其衍生物或其鹽在制備治療骨性關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用等多項專利和臨床批件;在人才培養(yǎng)領(lǐng)域,雙方聯(lián)合培養(yǎng)了多名碩士、博士。 博濟醫(yī)藥與暨南大學張榮華教授團隊十多年來精誠合作開發(fā)骨科疾病藥物,雙方發(fā)揮各自優(yōu)勢,共同打造了中醫(yī)藥防治退行性骨病的知名品牌和產(chǎn)業(yè)鏈。其中,最為稱道的便是在博濟醫(yī)藥藥物評價中心成功搭建的“GLP規(guī)范的老年病創(chuàng)新藥物篩選與評價公共服務(wù)平臺”,該平臺在建設(shè)過程中不僅獲得了廣州發(fā)改委的立項和資助,同時還取得了藥物GLP認證批件,此外還獲得了AAALAC認可。 博濟醫(yī)藥相關(guān)負責人表示,該平臺是廣東省唯一一家獲得政府立項資助的“老年病創(chuàng)新藥物篩選與評價公共服務(wù)的平臺”,在開展骨質(zhì)疏松、骨性關(guān)節(jié)炎、痛風性關(guān)節(jié)炎、跌打損傷等疾病的新藥開發(fā)與評價方面,獨具優(yōu)勢。 未來,博濟醫(yī)藥將繼續(xù)加大老年病創(chuàng)新藥物篩選與評價公共服務(wù)平臺的投入,引進更多人才、技術(shù)和設(shè)備,進一步加強老年病及骨科領(lǐng)域的研究,建立更具特色、專業(yè)性更強的技術(shù)服務(wù)平臺,為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
2023-07-26近日,博濟醫(yī)藥與蘇州大學附屬第二醫(yī)院(下稱蘇大附二院)舉行了戰(zhàn)略合作簽約儀式,雙方正式締結(jié)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。根據(jù)簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將進一步促進優(yōu)勢資源的集聚、高素質(zhì)臨床研究人才的培養(yǎng)、藥物研發(fā)水平和效率的提升,為患者提供更多優(yōu)質(zhì)治療方案。蘇大附二院副院長錢志遠、藥學部主任/機構(gòu)辦主任潘杰、機構(gòu)辦副主任王蒙、機構(gòu)辦秘書朱藝芳、胸外科主任陳勇兵、急重癥科主任劉勵軍、急重癥科副主任朱建軍、泌尿外科主任薛波新、風濕免疫科主任劉志純、手術(shù)部常務(wù)副主任/麻醉科副主任朱江、腫瘤科研究者莊志祥、內(nèi)分泌科研究者劉志華;博濟醫(yī)藥首席運營官夏其奎、博濟醫(yī)藥子公司上海博濟康副總經(jīng)理陳階、運營副總監(jiān)張磊參加了簽約儀式。潘杰主持簽約儀式。蘇州大學附屬第二醫(yī)院副院長錢志遠與博濟醫(yī)藥首席運營官夏其奎代表雙方簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議會議伊始,錢志遠致歡迎辭。錢志遠代表醫(yī)院感謝博濟醫(yī)藥長期以來對醫(yī)院臨床試驗工作給予的支持與信任。他表示,臨床試驗是蘇大附二院科研創(chuàng)新發(fā)展的重要部分,臨床研究能力的提升,無論是對臨床發(fā)展,或者個人學術(shù)能力提高,均有重大的促進作用。“蘇大附二院希望以此次戰(zhàn)略合作簽約為開端,雙方不斷深化合作。未來醫(yī)院與博濟醫(yī)藥要凝心聚力,加強交流與合作,助力蘇大附二院建設(shè)成為有能力、有人才、有平臺、有質(zhì)量、有成效、有影響和有價值的具有區(qū)域引領(lǐng)的研究型醫(yī)院,為患者提供更優(yōu)的治療方案,共促百姓健康事業(yè)發(fā)展。”夏其奎表示,博濟醫(yī)藥是國內(nèi)最早成立的CRO公司之一,經(jīng)過20多年的發(fā)展,在技術(shù)實力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、團隊建設(shè)等諸多方面處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。“博濟醫(yī)藥與蘇大附二院合作已有多年,雙方有著良好的合作基礎(chǔ),希望未來能在創(chuàng)新細胞治療、干細胞治療、中藥及醫(yī)療器械等領(lǐng)域有更多更深入的合作,續(xù)寫臨床試驗合作新篇章!”
2023-08-04