公司新聞
近日，博濟(jì)醫(yī)藥與延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）在醫(yī)院行政樓6樓會議室舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式，雙方正式締結(jié)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。 根據(jù)簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將致力于聯(lián)合開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，在醫(yī)藥研發(fā)、人才培養(yǎng)、組織行業(yè)論壇方面共同合作，促進(jìn)更多項(xiàng)目的落地，催生更多優(yōu)質(zhì)的新藥研發(fā)成果。 延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）黨委副書記、院長、機(jī)構(gòu)主任金永德教授，副院長、機(jī)構(gòu)副主任沈雄虎，機(jī)構(gòu)辦公室主任樸紅心，機(jī)構(gòu)辦公室副主任楊恩月，藥物/器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦及倫理委員會有關(guān)成員，博濟(jì)醫(yī)藥首席運(yùn)營官夏其奎，監(jiān)查副總監(jiān)王湘蓮，東北區(qū)區(qū)域經(jīng)理鄭佐良出席會議。本次簽約儀式由樸紅心主持。 會議伊始，金永德教授致歡迎辭。金永德教授對博濟(jì)醫(yī)藥一行的到來表示熱烈歡迎，他表示，近年來隨著國家有關(guān)政策法規(guī)的出臺，臨床研究的發(fā)展越來越受到重視。希望通過和博濟(jì)醫(yī)藥在臨床研究上的合作，加快醫(yī)院臨床研究人才隊(duì)伍的培養(yǎng)，提升醫(yī)院整體的臨床試驗(yàn)質(zhì)量，助力科研能力的提升，最終助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。 隨后金永德教授介紹了醫(yī)院發(fā)展情況及機(jī)構(gòu)基本情況。延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）成立于1946年9月，前身為吉林省省立醫(yī)院。醫(yī)院是吉林省衛(wèi)生健康委委屬的集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防保健為一體的延邊朝鮮族自治州唯一三級甲等現(xiàn)代化綜合醫(yī)院。醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，經(jīng)過多年的沉淀和發(fā)展，開展藥物臨床試驗(yàn)的能力和水平得到快速提升。本次院企雙方在臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)上達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，對于未來合作和雙方的發(fā)展進(jìn)步具有重要的意義。 夏其奎在致辭中就博濟(jì)醫(yī)藥20多年來發(fā)展情況進(jìn)行介紹。他表示，博濟(jì)醫(yī)藥經(jīng)過20多年的深耕發(fā)展，如今已成為國內(nèi)CRO龍頭企業(yè)，在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等諸多方面處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。本次與延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）臨床研究戰(zhàn)略合作的達(dá)成，將進(jìn)一步促進(jìn)雙方優(yōu)勢資源的集聚，相互借力培養(yǎng)高素質(zhì)的臨床研究人才，促進(jìn)藥物研發(fā)水平和效率的提升，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)治療方案。 夏其奎表示，目前，在感染性疾病科、神經(jīng)內(nèi)科等專業(yè)組領(lǐng)域，雙方已實(shí)現(xiàn)多個項(xiàng)目合作。在合作過程中，可以感受到院方對創(chuàng)新藥臨床研究和機(jī)構(gòu)辦建設(shè)的高度重視，臨床試驗(yàn)合同完成率和完成質(zhì)量均得到申辦者和CRO等合作方的高度認(rèn)可。博濟(jì)醫(yī)藥將以此次簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議為契機(jī)，雙方優(yōu)勢互補(bǔ)、合作共贏，繼續(xù)高質(zhì)量扎實(shí)推進(jìn)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目落地！ 會議尾聲，雙方簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，正式締結(jié)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。 簽約儀式完成后，雙方就臨床實(shí)際需求和合作方式進(jìn)行了交流和探討，并在樸紅心的帶領(lǐng)下參觀了藥物/器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和臨床研究病房（I期臨床研究室）。
2023-06-29
今天（6月28日），中山大學(xué)－博濟(jì)醫(yī)藥共建專業(yè)學(xué)位研究生實(shí)踐基地交流會暨簽約儀式在博濟(jì)醫(yī)藥總部舉行。 未來，博濟(jì)醫(yī)藥與中山大學(xué)將以產(chǎn)學(xué)研合作為立足點(diǎn)，積極圍繞學(xué)生實(shí)習(xí)實(shí)踐展開校企合作，實(shí)現(xiàn)資源共享，共同推進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 中山大學(xué)藥學(xué)院副院長歐田苗教授，藥理學(xué)學(xué)術(shù)帶頭人劉培慶教授，藥理學(xué)教授黃河清、王軍艦、黃佳國、李民、張小雷，藥理教研室副主任李卓明，新藥中心常務(wù)副主任陳健文，藥理教研室研究生管理秘書郭穎，博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)博士，藥物評價(jià)中心首席科學(xué)家劉建博士，藥物評價(jià)中心副主任林立紅博士，藥物評價(jià)中心藥理研究部部長何寶，行政和人力資源總監(jiān)劉菁純，行政事務(wù)部副總監(jiān)陳為，行政事務(wù)部部長郭學(xué)慧以及中山大學(xué)藥學(xué)院19名碩士研究生代表參與此次活動。本次交流會和簽約儀式由李卓明主持。 歐田苗教授在致辭中向與會人員介紹了中山大學(xué)藥學(xué)院近年來的發(fā)展歷程和人才培養(yǎng)情況。她表示，專業(yè)碩士研究生的培養(yǎng)是學(xué)校重要的教學(xué)任務(wù)，非常榮幸能與博濟(jì)醫(yī)藥共建專業(yè)學(xué)位研究生實(shí)踐基地，為學(xué)生實(shí)習(xí)實(shí)踐提供寶貴平臺。學(xué)院將積極做好相關(guān)學(xué)生管理，促進(jìn)實(shí)習(xí)實(shí)踐工作的順利開展，進(jìn)一步探索產(chǎn)教融合新模式。 劉培慶教授表示，中山大學(xué)與博濟(jì)醫(yī)藥此前在相關(guān)科研項(xiàng)目上已建立良好合作基礎(chǔ)，本次共建實(shí)踐基地的簽約，是雙方進(jìn)一步推進(jìn)深度合作、實(shí)現(xiàn)資源共享、合作雙贏的良好契機(jī)。希望在未來的交流合作中，藥學(xué)院專業(yè)碩士學(xué)生充分利用企業(yè)實(shí)習(xí)機(jī)會，掌握相關(guān)實(shí)驗(yàn)技能的同時，深入了解相關(guān)研究原理，逐步將專業(yè)知識轉(zhuǎn)化為實(shí)際工作能力。 馬仁強(qiáng)博士對中山大學(xué)師生的到來表示熱烈歡迎，并對博濟(jì)醫(yī)藥發(fā)展歷程及藥物評價(jià)中心情況作了簡要介紹。他表示，依托此次實(shí)踐基地的簽約，期待博濟(jì)醫(yī)藥與中山大學(xué)持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新科研項(xiàng)目開發(fā)、教學(xué)實(shí)踐、人才培養(yǎng)等方面的合作，互相促進(jìn)、合作共贏，攜手推進(jìn)校企共同發(fā)展。 隨后，中山大學(xué)藥學(xué)院師生參觀了博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心的辦公環(huán)境和實(shí)驗(yàn)設(shè)施，進(jìn)一步了解了博濟(jì)醫(yī)藥的發(fā)展歷程和業(yè)務(wù)模塊。 參觀結(jié)束后，雙方舉行實(shí)踐基地簽約儀式暨合作導(dǎo)師聘任儀式，劉培慶教授、馬仁強(qiáng)博士分別代表雙方簽署了實(shí)踐基地合作協(xié)議，歐田苗教授向博濟(jì)醫(yī)藥各合作導(dǎo)師頒發(fā)了聘書。 ▲簽署實(shí)踐基地合作協(xié)議 ▲頒發(fā)合作導(dǎo)師聘書 活動尾聲,中山大學(xué)藥學(xué)院師生、博濟(jì)醫(yī)藥各負(fù)責(zé)人就腫瘤新藥IND申報(bào)、小分子化合物研究、診斷試劑藥物研究等相關(guān)領(lǐng)域的問題進(jìn)行探討交流，并就人才培養(yǎng)、實(shí)習(xí)安排等工作展開進(jìn)一步的溝通。本次活動在熱烈的氛圍中圓滿結(jié)束。
2023-06-28
昨天（6月26日），博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心以“完全認(rèn)證（Full accreditation）”方式，通過國際實(shí)驗(yàn)動物評估和認(rèn)可委員會（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International，簡稱AAALAC）認(rèn)可。 這是博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心繼2021年通過藥物GLP增項(xiàng)認(rèn)證和藥物GLP定期檢查以來，又一次獲得專項(xiàng)認(rèn)可。標(biāo)志著該中心在實(shí)驗(yàn)動物管理方面得到了國際認(rèn)可，可實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的國際互認(rèn)。 今年2月，AAALAC專家龐萬勇博士、龔寶勇博士對博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施進(jìn)行了現(xiàn)場審核和溝通交流，全面了解中心實(shí)驗(yàn)動物福利和人道關(guān)懷的實(shí)施情況、從業(yè)人員職業(yè)健康情況、審核相關(guān)檔案記錄等，對中心動物設(shè)施、動物護(hù)理和使用、犬運(yùn)動項(xiàng)目、文件體系、應(yīng)急預(yù)案等方面給予了高度評價(jià)。 AAALAC現(xiàn)場檢查專家與IACUC成員合影 昨天，博濟(jì)醫(yī)藥正式收到AAALAC官方郵件，博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心符合AAALAC《實(shí)驗(yàn)動物護(hù)理和使用指南》（NRC 2011）所規(guī)定的國際標(biāo)準(zhǔn)，授予完全認(rèn)可。 博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心通過AAALAC認(rèn)可 AAALAC認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量、福利和生物安全水準(zhǔn)的象征，也是國際前沿生物醫(yī)學(xué)研究的質(zhì)量標(biāo)志，已經(jīng)成為參與國際交流、科研合作和競爭的重要基礎(chǔ)條件。為了保證和推動動物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐共體強(qiáng)力推薦在有AAALAC認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室開展動物實(shí)驗(yàn)。目前，有來自50個國家/地區(qū)的1050多個組織、機(jī)構(gòu)和公司獲得了AAALAC的認(rèn)可，而中國大陸區(qū)僅有107家，廣州僅7家。 博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，中心獲得了AAALAC認(rèn)可，不僅是為博濟(jì)醫(yī)藥臨床前業(yè)務(wù)國際化發(fā)展邁出了重要一步，更是展現(xiàn)了博濟(jì)人對尊重動物福利和倫理、重視生物安全的負(fù)責(zé)任態(tài)度。目前，中心可承接各類（包括靈長類）安全性評價(jià)和心腦血管、腫瘤、代謝內(nèi)分泌、神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病等的藥效學(xué)評價(jià)及成藥性研究等業(yè)務(wù)，將為廣大客戶，尤其計(jì)劃在研新藥將在國外上市的客戶，提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
2023-06-27
北京德默高科醫(yī)藥技術(shù)有限公司利用自主技術(shù)開發(fā)的國家2類新藥“DM0201貼”于2023年6月8日獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。受理號CXHL2300619、CXHL2300620。 該產(chǎn)品由博濟(jì)醫(yī)藥提供藥物安全評價(jià)服務(wù)。該項(xiàng)目的申報(bào)受理標(biāo)志著德默高科的研發(fā)能力及經(jīng)皮給藥平臺的技術(shù)體系逐步成熟。 去年9月,德默高科正式委托博濟(jì)醫(yī)藥啟動對該產(chǎn)品的藥物安全評價(jià)工作。博濟(jì)醫(yī)藥藥物安全評價(jià)中心的外用制劑平臺全面負(fù)責(zé)該藥物的藥代及毒理研究工作，在7個月的時間里先后組織了多次項(xiàng)目方案討論溝通、現(xiàn)場資料核查等工作，并于今年4月向委托方提交申報(bào)資料，助力產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請于今年6月8日獲得國家藥監(jiān)局受理。 關(guān)于德默高科： 北京德默高科醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立于2014年，坐落于北京亦莊，是一家以自主經(jīng)皮給藥技術(shù)開發(fā)創(chuàng)新藥物的國家高新技術(shù)企業(yè)。 德默高科以小兒創(chuàng)新制劑為核心，同時為國內(nèi)、外企業(yè)提供成人貼劑的全面開發(fā)服務(wù)?；诮?jīng)皮給藥平臺，公司相繼開發(fā)了用于治療周圍神經(jīng)痛、小兒高熱、痛風(fēng)和骨關(guān)節(jié)痛等多種經(jīng)皮制劑，并獲得國內(nèi)國際專利授權(quán)20余個。 公司貼劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)近60人，包括分析、制劑、藥理&毒理、藥代、QA、注冊等專業(yè)技術(shù)人員；擁有2000平米的研發(fā)中心，并配備國際一流貼劑研發(fā)設(shè)備和具有申報(bào)資質(zhì)的動物房；全自動涂布及裁切生產(chǎn)線位于浙江長興，是目前國內(nèi)最完善的經(jīng)皮給藥研發(fā)體系。 秉承“讓孩子有藥可用,讓孩子用藥更安全”的企業(yè)目標(biāo)，以“研發(fā)創(chuàng)新，健康未來”的企業(yè)精神，德默高科在持續(xù)創(chuàng)新中砥礪前行。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金3.68億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有12萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場所，目前有超1300名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽(yù)稱號；是國內(nèi)首屈一指的全流程服務(wù)CRO，亦是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(jià)（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
2023-06-09
